Fumaderm initial

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Dimethylfumarat; Ethylhydrogenfumarat-Calciumsalz (2:1); Ethylhydrogenfumarat-Magnesiumsalz (2:1); Ethylhydrogenfumarat-Zinksalz (2:1)

Boleh didapati daripada:

Biogen GmbH (8023561)

Kod ATC:

D05BX51

INN (Nama Antarabangsa):

Dimethyl Fumarate, Ethyl Hydrogen Fumarate, Calcium Salt (2:1), Ethyl Hydrogen Fumarate, Magnesium Salt (2:1), Ethyl Hydrogen Fumarate, Zinc Salt (2:1)

Borang farmaseutikal:

magensaftresistente Tablette

Komposisi:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Dimethylfumarat (12676) 30 Milligramm; Ethylhydrogenfumarat-Calciumsalz (2:1) (21146) 67 Milligramm; Ethylhydrogenfumarat-Magnesiumsalz (2:1) (24864) 5 Milligramm; Ethylhydrogenfumarat-Zinksalz (2:1) (24865) 3 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

1994-08-19

Risalah maklumat

1
palde-001-fumaderminitial-202102-clean
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FUMADERM
® INITIAL MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN FÜR ERWACHSENE
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fumaderm initial und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fumaderm initial beachten?
3.
Wie ist Fumaderm initial einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fumaderm initial aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FUMADERM INITIAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fumaderm initial enthält Fumarsäureester und ist ein Arzneimittel
zur Behandlung der
Schuppenflechte (Psoriasis).
Fumaderm initial wird angewendet zur verträglichkeitsverbessernden
Einleitung der Fumaderm-
Therapie.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FUMADERM INITIAL BEACHTEN?
FUMADERM INITIAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Dimethylfumarat, Ethylhydrogenfumarat
Calcium-, Magnesium-
oder Zink-Salz oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
-
bei schweren Magen-Darm-Erkrankungen wie Magen- und
Zwölffingerdarmgeschwür (Ulcus
ventriculi und Ulcus duodeni).
-
bei schweren Leber- und Nierenerkrankungen.
-
wegen des Behandlungsrisikos (Nutzen-Risiko-Relation) bei leichten
Formen der Psoriasis
vulgaris, wie z.

Ciri produk

1
spcde-fumaderm-fumaderminitial-202010-clean
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fumaderm
®
initial magensaftresistente Tabletten für Erwachsene
Fumaderm
®
magensaftresistente Tabletten für Erwachsene
_ _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
2.1
ALLGEMEINE BESCHREIBUNG
Die in Fumaderm initial und Fumaderm enthaltenen arzneilich wirksamen
Bestandteile sind
Dimethylfumarat; Ethylhydrogenfumarat, Calciumsalz;
Ethylhydrogenfumarat, Magensiumsalz und
Ethylhydrogenfumarat, Zinksalz.
2.2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 magensaftresistente Tablette enthält:
Fumaderm
initial
Fumaderm
Dimethylfumarat
30 mg
120 mg
Ethylhydrogenfumarat, Calciumsalz
67 mg
87 mg
Ethylhydrogenfumarat, Magnesiumsalz
5 mg
5 mg
Ethylhydrogenfumarat, Zinksalz
3 mg
3 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Fumaderm initial: _
Zur verträglichkeitsverbessernden Einleitung der Fumaderm-Therapie.
_Fumaderm: _
Zur Behandlung von mittelschweren bis schweren Formen der Psoriasis
vulgaris, sofern eine alleinige
äußerliche Therapie nicht ausreichend ist. Eine vorhergehende
Verträglichkeitsanpassung mit
Fumaderm initial ist erforderlich.
_ _
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Fumaderm initial: _
Soweit nicht anders verordnet, gilt folgende Dosierungsanleitung:
Um ein optimales Wirkungs- und Verträglichkeitsprofil zu erreichen,
empfiehlt sich eine
einschleichende Dosierung.
2
spcde-fumaderm-fumaderminitial-202010-clean
In der ersten Behandlungswoche wird täglich 1 magensaftresistente
Tablette Fumaderm initial abends
eingenommen. In der zweiten Behandlungswoche wird morgens und abends
je 1 magensaftresistente
Tablette Fumaderm initial eingenommen.
Während der dritten Behandlungswoche (tägliche Einnahme von 3 x 1
magensaftresistenten Tablette
Fumaderm initial) wird diese Behandlung nach Aufbrauchen der Packung
beendet und unmittelbar mit
Fumaderm (tägliche anfängliche Einnahme vo