Fucidin 250 mg filmovertrukne tabletter

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

Natriumfusidat

Boleh didapati daripada:

LEO Pharma A/S

Kod ATC:

J01XC01

INN (Nama Antarabangsa):

sodium salt

Dos:

250 mg

Borang farmaseutikal:

filmovertrukne tabletter

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

1962-04-05

Risalah maklumat

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FUCIDIN 250 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
natriumfusidat
_ _
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Fucidin til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
_ _
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
_ _
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Fucidin
3. Sådan skal du tage Fucidin
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere information
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Fucidin indeholder natriumfusidat, der er et antibiotikum. Fucidin
forhindrer bakterierne i at
formere sig.
Du kan tage Fucidin
mod betændelse, når bakterierne er følsomme over for
natriumfusidat.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
_ _
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FUCIDIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE FUCIDIN
•
hvis du er i behandling med kolesterolsænkende medicin (statiner
f.eks. simvastatin,
atorvastatin).
•
du er allergisk over for natriumfusidat eller et eller flere af de
øvrige indholdsstoffer i
Fucidin (angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Fucidin:
-
hvis din lever fungerer dårligt, eller du har sygdom i galdevejene,
skal du fortælle det til
lægen, inden du at tage Fucidin.
2
Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i
behandling med Fuci

Ciri produk

18. SEPTEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FUCIDIN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
2212
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fucidin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 250 mg natriumfusidat.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat: 71,9 mg per tablet.
Natrium: 11 mg per tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af bakterier følsomme over for
natriumfusidat.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne: 500 mg 3 gange daglig.
Børn over 12 år: 30 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser.
Børn der vejer mere end 50 kg bør anvende dosering for voksne.
Fucidin filmovertrukne tabletter bør ikke anvendes hos nyfødte og
børn op til 12 år (inklusiv),
se pkt. 4.4. Fucidin oral suspension forefindes til anvendelse hos
børn fra 1 år.
_dk_hum_03994_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Hud- og bløddelsinfektioner:
Børn over 12 år og voksne: 250 mg 2 gange daglig. I alvorlige
tilfælde kan dosis fordobles.
Den daglige dosis for børn bør ikke overstige 30 mg/kg. Børn der
vejer mere end 33 kg bør
anvende dosering for voksne.
Nedsat leverfunktion: Se pkt. 4.4.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Samtidig behandling med statiner (HMG-CoA-reduktaseinhibitorer) (se
pkt. 4.5.)
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Fusidinsyre metaboliseres i leveren og udskilles i galden. Forhøjede
leverenzymer og ikterus
har forekommet under systemisk Fucidin-terapi, men er som regel
reversibel ved seponering
af lægemidlet.
Systemisk Fucidin bør gives med forsigtighed og leverfunktionen bør
kontrolleres, hvis det
anvendes til patienter med nedsat leverfunktion. Forsigtighed er
påkrævet hos patienter med
sygdom i galdevejene og galdevejsobstruktion. Forsigtighed er
påkrævet hos patienter
behandlet med HIV-proteasehæmmere (se pkt. 4.5).
Fusidinsy