Fucidin crème 20 mg/g, crème

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

FUSIDINEZUUR 0,5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; FUSIDINEZUUR 0-WATER

INN (Nama Antarabangsa):

FUSIDINEZUUR 0,5-WATER COMPOSITION corresponding to ; FUSIDINEZUUR 0-WATER

Borang farmaseutikal:

Crème

Komposisi:

BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CETYLALCOHOL ; GLYCEROL (E 422) ; KALIUMSORBAAT (E 202) ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; POLYSORBAAT 60 (E 435) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507)

Laluan pentadbiran:

Cutaan gebruik

Tarikh kebenaran:

2021-09-08

Risalah maklumat

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
FUCIDIN CRÈME 20 MG/G, CRÈME
fusidinezuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Fucidin crème en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FUCIDIN CRÈME EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Fucidin crème is bestemd voor gebruik op de huid.
Het werkzaam bestanddeel van Fucidin crème is een antibioticum.
Fucidin crème wordt gebruikt voor de plaatselijke behandeling van
huidinfecties veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor
fusidinezuur (o.a.
stafylokokkeninfecties). Fucidin crème is bijzonder
geschikt voor huidaandoeningen waarbij vocht uit de wond
komt en voor de
behandeling van de hoofdhuid.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
-
Als u Fucidin crème gebruikt in het gezicht. Fucidin crème mag niet
in of
rond het oog aangebracht
worden omdat dit een prikkend gevoel in
het oog kan geven.
-
Gebruikt u dit middel regelmatig of langdurig, dan loopt u het risico
dat de bacteriën waartegen dit middel werkt, resi

Ciri produk

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
FUCIDIN
® CRÈME 20 MG/G
SMPC-NL-Fucidin-crème CRIP Type II safety 01-10-2013
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fucidin
®
crème 20 mg/g, crème.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Fucidin
®
crème bevat 20 mg fusidinezuur per g crème.
_ _
_ _
Hulpstoffen met bekend effect: butylhydroxyanisole, cetylalcohol en
kaliumsorbaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling
van
niet
ernstige
oppervlakkige
en
niet
uitgebreidehuidinfecties
veroorzaakt
door
voor
fusidinezuur gevoelige micro-organismen, met name stafylokokken
infecties.
Er dient rekening te worden gehouden met de officiële lokale
richtlijnen voor het juiste gebruik van
antibiotica
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Niet bedekte huidgedeelten moeten 3x daags worden behandeld om een
adequate antibioticumconcentratie
op de infectieplaats te verkrijgen.
Bij afdekking met een steriel verband (en bedekken met een beschermend
verband) kan minder frequente
applicatie voldoende zijn.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4.
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Er zijn meldingen dat er bacteriële resistentie kan optreden door het
gebruik van fucidinezuur. Zoals bij alle
antibiotica
kan
langdurig
of
herhaald
gebruik
van
fusidinezuur
het
risico
op
resistentieontwikkeling
vergroten.
Fucidin
®
crème bevat butylhydroxyanisol (E320), cetylalcohol en kaliumsorbaat.
Deze hulpstoffen kunnen
plaatselijke huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis).
Butylhydroxyanisol kan ook irritatie aan de
ogen en slijmvliezen veroorzaken. Wanneer Fucidin
®
crème gebruikt wordt in het gezicht, moet men er op
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
FUCIDIN
® CRÈME 20 MG/G
SMPC-NL-Fucidin-crème CRIP Type II safety 01-10-2013
2
letten om contact met de ogen te vermijden aangezien de hulpstoffen in
de crème irritatie van de