Frontline Combo Spot-On dla psów M (134 mg + 120,6 mg) /1,34 ml Roztwór do nakraplania (spot-on)

Country: Poland

Bahasa: Poland

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

(S)- metopren + Fipronil

Boleh didapati daripada:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Kod ATC:

QP53AX65

INN (Nama Antarabangsa):

Fipronilum + Methoprenum

Dos:

(134 mg + 120,6 mg) /1,34 ml

Borang farmaseutikal:

Roztwór do nakraplania (spot-on)

Kumpulan terapeutik:

pies

Ringkasan produk:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 2 blist. 3 pipetkę 1,34 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997033983; Zawartość opakowania: 1 blist. 4 pipetkę 1,34 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991212100; Zawartość opakowania: 1 blist. 1 pipetkę 1,34 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997033969; Zawartość opakowania: 1 blist. 3 pipetkę 1,34 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997033976

Status kebenaran:

Bezterminowe

Risalah maklumat

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
FRONTLINE COMBO SPOT-ON DLA PSÓW M
OPAKOWANIE Z BLISTREM ZAWIERAJĄCYM 1 PIPETKĘ
Ten rodzaj opakowania zawiera wewnętrznej stronie dołączoną do
blistra wkładkę z informacjami o
produkcie. Podane poniżej informacje zawarte są na wewnętrznej
stronie tej wkładki.
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny :
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29, avenue Tony Garnier
69007 Lyon, FRANCJA
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii :
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 chemin du Calquet
31300 Toulouse
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
FRONTLINE COMBO SPOT-ON dla psów M
FIPRONIL 10% w/v (S) METOPREN 9% w/v
[Gdy będzie odpowiednio dużo miejsca, po zawartości substancji
czynnych podanych w procentach,
dodane zostanie „w/v”. W przypadku, zbyt małej ilości wolnego
miejsca, po zawartości substancji
czynnej w procentach zostanie dodana gwiazdka, a nota wyjaśniająca
umieszczona w sąsiedztwie
nazwy produktu.]
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Frontline Combo Spot-On dla psów jest klarownym, bursztynowym
roztworem zawierającym:
Fipronil
.........................................................................
134,00 mg
(S) – metopren
.............................................................. 120,60
mg
Butylhydroksyanizol (E320) …………………………. 0,27 mg
Butylhydroksytoluen (E321) …………………………. 0,13 mg
Wypełniacz q.s 1,34 ml
4.
WSKAZANIA
Preparat jest przeznaczony dla psów o masie ciała od 10 do 20 kg:
−
Do zwalczania inwazji wyłącznie pcheł lub w inwazjach mieszanych z
kleszczami i/lub wszołami.
−
Leczenie inwazji pcheł (
_Ctenocephalides _
spp.). Działanie owadobójcze przeciwko nowym inwazjom
dorosłych pcheł utrzymuje się przez 8 tygodni. Preparat zapobiega
rozmnażaniu się pcheł przez
hamowanie rozwoju ich jaj (działanie jajobójcze) oraz larw i
poczwarek (

Ciri produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
FRONTLINE COMBO SPOT-ON dla psów M
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO
Każda pipetka 1,34 ml zawiera:
Fipronil
.........................................................................
134,00 mg
(S) – metopren
.............................................................. 120,60
mg
Butylhydroksyanizol (E320) …………………………. 0,27 mg
Butylhydroksytoluen (E321) …………………………. 0,13 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania.
Klarowny roztwór o bursztynowej barwie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy.
4.2
WSKAZANIA DO STOSOWANIA Z WYSZCZEGÓLNIENIEM DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Preparat jest przeznaczony dla psów o masie ciała od 10 do 20 kg:
−
Do zwalczania inwazji wyłącznie pcheł lub w inwazjach mieszanych z
kleszczami i/lub wszołami.
−
Leczenie inwazji pcheł (
_Ctenocephalides _
spp.). Działanie owadobójcze przeciwko nowym inwazjom
dorosłych pcheł utrzymuje się przez 8 tygodni. Preparat zapobiega
rozmnażaniu się pcheł przez
hamowanie rozwoju ich jaj (działanie jajobójcze) oraz larw i
poczwarek (działanie larwobójcze)
pochodzących z jaj złożonych przez dorosłe pchły. Działanie to
utrzymuje się przez okres 8 tygodni
po zabiegu.
−
Leczenie
inwazji
kleszczy
(
_Ixodes _
_ricinus, _
_Dermacentor _
_reticulatus _
_Dermacentor _
_variabilis _
_Rhipicephalus sanguineus_
). Działanie roztoczobójcze preparatu utrzymuje się do 4 tygodni po
podaniu.
−
Leczenie inwazji wszołów (
_Trichodectes canis_
).
Preparat może być wykorzystywany w ramach usuwania objawów
klinicznych alergicznego pchlego
zapalenia skóry (APZS).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Z uwagi na brak odpowiednich danych, nie należy stosować preparatu u
szczeniąt w wieku poniżej 8
tygodni.
Nie
stosować
u
zwierząt
chorych
(np.
choroby
układowe,
stany
gorączkowe)
lub
w
ok