Frontline combo spot-on cat

Country: Serbia

Bahasa: Serbia

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

фипронил, metopren

Boleh didapati daripada:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

Kod ATC:

QP53AX65

INN (Nama Antarabangsa):

fipronil, metopren

Dos:

50mg/0.5mL+60mg/0.5mL

Borang farmaseutikal:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu

Unit dalam pakej:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu; 50mg/0.5mL+60mg/0.5mL; pipeta, 1x0.5mL

Kelas:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Jenis preskripsi:

BRV - Lek se može izdavati bez recepta

Dikeluarkan oleh:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

Status kebenaran:

OBNOVA

Tarikh kebenaran:

2021-01-25

Risalah maklumat

BROJ REŠENJA
: 323-01-00163-20-001 od 25.01.2021. za lek
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 0.5 mL
BROJ REŠENJA
: 323-01-00162-20-001 od 25.01.2021. za lek
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.5 mL
Napomena: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o
ispravci br.
323-14-00011-2021-8-003
od 12.03.2021. godine.
1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
50 MG/0.5 ML + 60 MG/0.5 ML, 1 X 0.5 ML
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
50 MG/0.5 ML + 60 MG/0.5 ML, 3 X 0.5 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Adresa:
4 CHEMIN DU CALQUET, TOULOUSE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MILENTIJA POPOVIĆA 5A., BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA
: 323-01-00163-20-001 od 25.01.2021. za lek
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 0.5 mL
BROJ REŠENJA
: 323-01-00162-20-001 od 25.01.2021. za lek
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.5 mL
Napomena: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o
ispravci br.
323-14-00011-2021-8-003
od 12.03.2021. godine.
2 od 7
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Milentija Popovića 5a, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
4 Chemin du Calquet, Toulouse, Francuska
2.
IME LEKA
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
(50 mg + 60 mg)/0.5 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke i feretke
fipronil, metopren
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 pipeta sa 0.5 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
fipronil
50.00 mg
S-metopren
60.00 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
butilhidroksianizol (E320)
0.10 mg
butilhidroksitoluen (E321)
0.05 mg
Ostale pomoćne supstance: etanol; polisorbat 80; polividon;
dietilenglik

Ciri produk

BROJ REŠENJA
: 323-01-00163-20-001 od 25.01.2021. za lek
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 0.5 mL
BROJ REŠENJA
: 323-01-00162-20-001 od 25.01.2021. za lek
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.5 mL
Napomena: Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa
Rešenjem o ispravci br.
323-14-00011-2021-8-003 od 12.03.2021. godine.
1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
50 MG/0.5 ML + 60 MG/0.5 ML, 1 X 0.5 ML
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
50 MG/0.5 ML + 60 MG/0.5 ML, 3 X 0.5 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Adresa:
4 CHEMIN DU CALQUET, TOULOUSE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MILENTIJA POPOVIĆA 5A., BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA
: 323-01-00163-20-001 od 25.01.2021. za lek
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 0.5 mL
BROJ REŠENJA
: 323-01-00162-20-001 od 25.01.2021. za lek
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.5 mL
Napomena: Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa
Rešenjem o ispravci br.
323-14-00011-2021-8-003 od 12.03.2021. godine.
2 od 8
1.
IME LEKA
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
(50 mg + 60 mg)/0.5 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke i feretke
fipronil, metopren
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 pipeta sa 0.5 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
fipronil
50.00 mg
S-metopren
60.00 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
butilhidroksianizol (E320)
0.10 mg
butilhidroksitoluen (E321)
0.05 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu.
Bistar rastvor boje ćilibara.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke i feretke.
4.2
INDIKACIJE
Za tretman mačaka:
Upotrebljavati protiv infestacije buva