Frekatuss 200

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Ciri produk Ciri produk (SPC)
20-07-2004

Bahan aktif:

Acetylcystein

Boleh didapati daripada:

STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft (3003111)

INN (Nama Antarabangsa):

acetylcysteine

Borang farmaseutikal:

Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Komposisi:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Acetylcystein (00388) 200 Milligramm

Laluan pentadbiran:

Einnehmen nach Auflösen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

1986-11-08

Ciri produk

                                Frekatuss 100/200, Granulat STADA Arzneimittel AG FI
1
Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Frekatuss
®
100
Frekatuss
®
200
Wirkstoff: Acetylcystein
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Mukolytikum, Expektorans
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
_Frekatuss_
_®_
_ 100: _
1 Beutel à 3 g Granulat enthält 100 mg Acetylcystein
_Frekatuss_
_®_
_ 200: _
1 Beutel à 3 g Granulat enthält 200 mg Acetylcystein
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
_Frekatuss_
_®_
_ 100: _
Saccharose,
Saccharin-Natrium,
Himbeeraroma,
Citronenaroma,
Macrogol
6000.
1 Beutel mit 3 g Granulat enthält 2,8 g Zucker (Saccharose)
entsprechend 0,23
BE.
_Frekatuss_
_®_
_ 200: _
Sucrose, Natriumchlorid, Tutti-Frutti-Aroma, Weinsäure.
1 Beutel mit 3 g Granulat enthält 2,7 g Zucker (Saccharose)
entsprechend 0,22
BE.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Alle mit starker Schleimsekretion einhergehende Erkrankungen der
Luftwege.
Frekatuss 100/200, Granulat STADA Arzneimittel AG FI
2
Pneumonie: Akute und chronische Formen der Atemwegserkrankungen, vor
al-
lem akute und chronische Bronchitis, Bronchiektasie, asthmoide
Bronchitis,
Asthma bronchiale, Bronchiolotis, Mukoviszidose.
5. GEGENANZEIGEN
Diese Arzneimittel sollten nicht angewendet werden bei
Überempfindlichkeit
gegen Acetylcystein oder einen der sonstigen Bestandteile.
Bei Säuglingen und Kleinkindern unter 1 Jahr darf Acetylcystein nur
bei le-
benswichtiger Indikation und stationärer ärztlicher Kontrolle
angewendet werden.
Frekatuss
®
200 sollte wegen des hohen Wirkstoffgehaltes nicht angewendet
werden bei Kindern unter 2 Jahren.
_Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit _
Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Acetylcystein
in
Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte Frekatuss
®
100/200 in dieser Zeit
nicht eingenommen werden. Untersuchungen am Tier (Kaninchen, Ratten)
ergaben keinen Hinweis auf ein teratogenes Potential der Substanz.
6. NEBENWIRKUNGEN
Sehr vereinzelt könne
                                
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