Fraxiparine

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Nadroparino kalcio druska

Boleh didapati daripada:

Lex ano, UAB

Kod ATC:

B01AB06

INN (Nama Antarabangsa):

Nadroparino calcium salt

Dos:

5700 anti-Xa TV/0,6 ml; 2850 anti-Xa TV/0,3 ml

Borang farmaseutikal:

injekcinis tirpalas

Laluan pentadbiran:

leisti į veną;leisti po oda

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Nadroparin

Status kebenaran:

Registruotas

Tarikh kebenaran:

2017-02-20

Ciri produk

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fraxiparine 2850 anti-Xa TV/0,3 ml injekcinis tirpalas
Nadroparino kalcio druska
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekviename užpildytame švirkšte (0,3 ml) yra 2850 anti-Xa TV
nadroparino kalcio druskos.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: kalcio hidroksido tirpalas arba praskiesta
vandenilio chlorido rūgštis (koreguoti pH)
bei injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis tirpalas
10 užpildytų švirkštų
0,3 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti po oda arba į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Negalima leisti į raumenis.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki:/EXP {MMMM mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Negalima užšaldyti.
Neatšaldyti, nes šalta injekcija gali būti skausminga.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.:
LT/L/17/0462/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija:/Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
fraxiparine 2850 anti-Xa TV
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1, rue de l’Abbaye,
76960 Notre Dame de Bondeville,
Prancūzija arba GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Ul. Grunwaldzka
189, 60-322 Poznaṅ, Lenkija
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“
Perpakavo UAB „Entafarma“
Perpak. serija:
_Lygiagrečiai importuojamas vaistinis prepara