Fraxiparine multidose 47500 SV AXa/5 ml šķīdums injekcijām

Country: Latvia

Bahasa: Latvia

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Bahan aktif:

Nadroparīna kalcija sāls

Boleh didapati daripada:

Aspen Pharma Trading Ltd., Ireland

Kod ATC:

B01AB06

INN (Nama Antarabangsa):

Nadroparinum calcicum

Dos:

47500 SV AXa/5 ml

Borang farmaseutikal:

Šķīdums injekcijām

Jenis preskripsi:

Pr.

Dikeluarkan oleh:

Aspen Notre Dame de Bondeville, France; Aspen Bad Oldesloe GmbH, Germany

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status kebenaran:

Uz neierobežotu laiku

Risalah maklumat

SASKAŅOTS ZVA 11-03-2021
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FRAXIPARINE MULTIDOSE
47 500 SV AXa / 5 ml šķīdums injekcijām
_Nadroparinum calcicum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu
pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējietes ar ārstu
vai farmaceitu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Fraxiparine multidose un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Fraxiparine multidose lietošanas
3. Kā lietot Fraxiparine multidose
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Fraxiparine multidose
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FRAXIPARINE MULTIDOSE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Fraxiparine multidose ir zāles, kas samazina vai novērš asins
recekļu (trombu)
veidošanos. To izmanto:

bīstamu asins recekļu (trombu) veidošanās profilaksei kāju vai
plaušu
asinsvados. Trombi var veidoties pacientiem, kuriem nesen veikta
operācija
vai kuri atrodas intensīvās terapijas nodaļā, jo tiem ir gultas
režīms un nav
iespējas staigāt;

ārstēšanai gadījumos, kad kāju dziļajās vēnās vai kādā no
plaušu
asinsvadiem ir izveidojies trombs;

asins recekļu veidošanās profilaksei nieru dialīzes laikā.
Dialīze ir
procedūra, ko izmanto sārņvielu izvadīšanai no asinīm pacientiem
ar nieru
mazspēju;

lai ārstētu pacientus ar sirds slimībām, piemēram, sāpēm
krūtīs, kas saistītas
ar nestabilo stenokardiju vai miokarda infarktu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS FRAXIPARINE MULTIDOSE LIETOŠANAS
NELIETOJIET FRAXIPARINE MULTIDOSE ŠĀDOS GADĪJU

Ciri produk

SASKAŅOTS ZVA 11-03-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Fraxiparine multidose 47 500 SV AXa / 5 ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
5 ml injekciju šķīduma satur nadroparīna kalcija sāli, kas
atbilst 47500 SV AXa
1 ml injekciju šķīduma satur nadroparīna kalcija sāli
(_Nadroparinum calcicum_), kas atbilst 9500
SV AXa.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: benzilspirts 9 mg/ml.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām daudzdevu flakonā.
Dzidrs līdz viegli opalescējošs, bezkrāsains vai viegli dzeltens
šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS

Trombembolisku traucējumu profilakse, piemēram:
-
ar vispārējām vai ortopēdiskām operācijām saistītu
trombembolisku traucējumu profilakse,
-
trombembolisku traucējumu profilakse augsta riska pacientiem
(elpošanas mazspēja un/ vai
elpceļu infekcija, un/ vai sirds mazspēja), kuri hospitalizēti
intensīvās terapijas nodaļās;

Trombembolisku traucējumu ārstēšana;

Trombozes profilakse hemodialīzes laikā;

Nestabilās stenokardijas un ne-Q miokarda infarkta ārstēšana.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Īpaša
uzmanība
jāpievērš
katra
konkrētā
mazmolekulārā
heparīna
devu
aprēķināšanas
norādījumiem, jo devu izteikšanai tiek lietotas dažādas vienību
sistēmas (vienības vai mg). Tādēļ
nadroparīns terapijas laikā nav lietojams pārmaiņus ar citiem
mazmolekulārajiem heparīniem.
Turklāt jāievēro piesardzība, lai pareizi izvēlētos Fraxiparine,
Fraxiparine multidose vai
Fraxiparine Forte, jo šī izvēle ietekmē dozēšanas shēmu.
Nadroparīns nav paredzēts intramuskulārai ievadīšanai.
Visā nadroparīna terapijas laikā jākontrolē trombocītu skaits
(skat. 4.4. apakšpunktu).
1
SASKAŅOTS ZVA 11-03-2021
Jāievēro īpaši norādījumi par starplaiku starp nadroparīna devu
ievadīšanu un spinālu/ epidurālu
anestēziju vai spinālu lumbālo punkciju (skatīt 4.4.
apakšpunkt