Fraxiparine 0,2 mL Soluzione iniettabile

Country: Switzerland

Bahasa: Itali

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
03-05-2024
Ciri produk Ciri produk (SPC)
01-07-2021

Bahan aktif:

nadroparinum calcicum

Boleh didapati daripada:

Viatris Pharma GmbH

Kod ATC:

B01AB06

INN (Nama Antarabangsa):

nadroparinum calcicum

Borang farmaseutikal:

Soluzione iniettabile

Komposisi:

nadroparinum calcicum ca. 17 mg corresp. 1900 U.I., aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.2 ml.

Kelas:

B

Kumpulan terapeutik:

Biotechnologika

Kawasan terapeutik:

Anticoagulante

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

1988-08-25

Ciri produk

                                Fraxiparine®
Mylan Pharma GmbH
Composizione
Principi attivi
Nadroparinum calcicum.
Sostanze ausiliarie
Aqua ad iniectabile.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Fraxiparine
Siringhe preriempite 0,2 ml da ca. 17 mg di nadroparina corrisp. a
1'900 U.I. di anti-Xa.
Siringhe preriempite 0,3 ml da ca. 25 mg di nadroparina corrisp. a
2'850 U.I. di anti-Xa.
Siringhe preriempite 0,4 ml da ca. 33 mg di nadroparina corrisp. a
3'800 U.I. di anti-Xa.
Siringhe preriempite graduate 0,6 ml da ca. 50 mg di nadroparina
corrisp. a 5'700 U.I. di anti-Xa.
Siringhe preriempite graduate 0,8 ml da ca. 67 mg di nadroparina
corrisp. a 7'600 U.I. di anti-Xa.
Siringhe preriempite graduate 1 ml da ca. 83 mg di nadroparina
corrisp. a 9'500 U.I. di anti-Xa.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
·Profilassi della malattia tromboembolica di origine venosa nella
chirurgia addominale e ortopedica.
·Trattamento dell'angina pectoris instabile e dell'infarto miocardico
non-Q in combinazione con acido
acetilsalicilico.
·Profilassi della coagulazione nella circolazione extracorporea
durante l'emodialisi.
·Trattamento delle trombosi venose profonde.
In caso di flebotrombosi prossimali estese, in particolare in caso di
trombosi venose pelviche e in
pazienti con embolie polmonari in anamnesi, finché non saranno
disponibili ulteriori studi, i pazienti
devono essere trattati con eparina endovenosa non frazionata.
Posologia/Impiego
Tecnica di iniezione sottocutanea
Generalmente l'iniezione sottocutanea viene praticata nel tessuto
adiposo della parete addominale
inferiore, alternando il lato destro e il sinistro della linea mediana
all'altezza della cresta iliaca, formando
con due dita una plica cutanea da mantenere per l'intera durata
dell'iniezione. L'ago viene introdotto
perpendicolarmente e al termine dell'iniezione viene estratto
perpendicolarmente rispetto alla superficie
addominale.
Dose giornaliera abituale/Intervallo posologico
Trattamento profilattico della malattia tromboembolica venosa
In chirurgia addominale
La prima 
                                
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