Country: Latvia
Bahasa: Latvia
Sumber: Zāļu valsts aģentūra
Candesartanum cilexetilum, Amlodipinum
Sandoz d.d., Slovenia
C09DB07
Candesartanum cilexetilum, Amlodipinum
16 mg/5 mg
Kapsula, cietā
Pr.
Salutas Pharma GmbH, Germany; Adamed Pharma S.A., Poland; Adamed Pharma S.A., Poland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
21-NOV-21
SASKAŅOTS ZVA 19-09-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM FRAMSYL 8 MG/5 MG CIETĀS KAPSULAS FRAMSYL 8 MG/10 MG CIETĀS KAPSULAS FRAMSYL 16 MG/5 MG CIETĀS KAPSULAS FRAMSYL 16 MG/10 MG CIETĀS KAPSULAS _CANDESARTANUM CILEXETILUM/AMLODIPINUM_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Framsyl un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Framsyl lietošanas 3. Kā lietot Framsyl 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Framsyl 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FRAMSYL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Framsyl satur divas vielas, kuras sauc par amlodipīnu un kandesartānu. Abas šīs vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu. Amlodipīns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par kalcija kanālu blokatoriem. Amlodipīns aptur kalcija iekļūšanu asinsvadu sieniņās, kā rezultātā asinsvadi vairs nesašaurinās. Kandesartāns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par angiotensīna II receptoru antagonistiem. Angiotensīns II tiek sintezēts organismā un izraisa asinsvadu sašaurināšanos, tādējādi paaugstinot asinsspiedienu. Kandesartāns darbojas, bloķējot angiotensīna II ietekmi. Abas šīs vielas palīdz apturēt asinsvadu sašaurināšanos. Tā rezultātā asinsvadi paplašinās un asinsspiediens pazeminās. SASKAŅOTS ZVA 19-09-2019 Framsyl lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuriem asi Baca dokumen lengkap
SASKAŅOTS ZVA 14-06-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Framsyl 8 mg/5 mg cietās kapsulas Framsyl 8 mg/10 mg cietās kapsulas Framsyl 16 mg/5 mg cietās kapsulas Framsyl 16 mg/10 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Framsyl 8 mg/5 mg cietās kapsulas: katra cietā kapsula satur 8 mg kandesartāna cileksetila (_candesartanum cilexetilum_) un 5 mg amlodipīna (_amlodipinum_), kas atbilst 6,935 mg amlodipīna besilāta. Framsyl 8 mg/10 mg cietās kapsulas: katra cietā kapsula satur 8 mg kandesartāna cileksetila (_candesartanum cilexetilum_) un 10 mg amlodipīna (_amlodipinum_), kas atbilst 13,87 mg amlodipīna besilāta. Framsyl 16 mg/5 mg cietās kapsulas: katra cietā kapsula satur 16 mg kandesartāna cileksetila (_candesartanum cilexetilum_) un 5 mg amlodipīna (_amlodipinum_), kas atbilst 6,935 mg amlodipīna besilāta. Framsyl 16 mg/10 mg cietās kapsulas: katra cietā kapsula satur 16 mg kandesartāna cileksetila (_candesartanum cilexetilum_) un 10 mg amlodipīna (_amlodipinum_), kas atbilst 13,87 mg amlodipīna besilāta. Palīgviela(-as) ar zināmu iedarbību Framsyl 8 mg/5 mg cietās kapsulas: katra cietā kapsula satur 101,95 mg laktozes monohidrāta. Framsyl 8 mg/10 mg cietās kapsulas: katra cietā kapsula satur 211,90 mg laktozes monohidrāta. Framsyl 16 mg/5 mg cietās kapsulas: katra cietā kapsula satur 203,90 mg laktozes monohidrāta. Framsyl 16 mg/10 mg cietās kapsulas: katra cietā kapsula satur 203,90 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. SASKAŅOTS ZVA 14-06-2018 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula Framsyl 8 mg/5 mg cietās kapsulas: cietās želatīna kapsulas, 3. izmērs, vāciņš: necaurspīdīgs, tumši dzeltens; korpuss: necaurspīdīgs, balts. Kapsulu saturs: baltas līdz gandrīz baltas granulas. Framsyl 8 mg/10 mg cietās kapsulas: cietās želatīna kapsulas, 1. izmērs, vāciņš: necaurspīdīgs, dzeltens, ar melnu uzdruku AML 10; korpuss: necaurspīdīgs, balts, ar melnu uzdruku CAN 8. Kapsulu saturs: balta Baca dokumen lengkap