Fragmin 12'500 I.E./0,5 mL Injektionslösung

Country: Switzerland

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

dalteparinum natricum

Boleh didapati daripada:

Pfizer AG

Kod ATC:

B01AB04

INN (Nama Antarabangsa):

dalteparinum natricum

Borang farmaseutikal:

Injektionslösung

Komposisi:

dalteparinum natricum 12500 U.I., aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml.

Kelas:

B

Kumpulan terapeutik:

Biotechnologika

Kawasan terapeutik:

Anticoagulans

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

1988-07-27

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Fragmin®
Was ist Fragmin und wann wird es angewendet?
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Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Fragmin®
Pfizer AG
Was ist Fragmin und wann wird es angewendet?
Fragmin ist ein Medikament, welches die Blutgerinnung hemmt. Der
Wirkstoff von Fragmin ist Natrium-
Dalteparin, ein niedermolekulares Heparin. Zusammen mit einem im
menschlichen Blut zirkulierenden
natürlichen Hemmstoff setzt Natrium-Dalteparin die Aktivität
verschiedener Gerinnungsfaktoren herab
und hemmt so die Blutgerinnung.
Fragmin wird einerseits eingesetzt, um das Auftreten von Thrombosen
und Lungenembolien nach
Operationen oder bei Bettlägerigkeit zu verhindern, anderseits zur
Behandlung von akuten tiefen
Venenthrombosen und Lungenembolien sowie zur Behandlung und
anschliessenden Vorbeugung von
wiederke

Ciri produk

FACHINFORMATION
Fragmin®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Dalteparinum natricum (mittleres Molekulargewicht 5600-6400
D).
Hilfsstoffe:
Ampulle, Stechampulle und Fertigspritze zu 2'500 IE: Natrii chloridum,
Aqua ad iniectabilia.
Mehrfach-Stechampulle: Alcohol benzylicus 14 mg/ml, Aqua ad
iniectabilia.
Fertigspritzen zu 5'000 IE–18'000 IE: Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung.
1 Ampulle zu 1 ml enthält:
Dalteparinum natricum 10'000 IE anti-Xa/ml.
1 Stechampulle zu 4 ml enthält:
Dalteparinum natricum 2'500 IE anti-Xa/ml.
1 Mehrfach-Stechampulle zu 4 ml enthält:
Dalteparinum natricum 25'000 IE anti-Xa/ml.
1 Fertigspritze zu 0.2 ml mit Nadelschutz enthält:
Dalteparinum natricum 2'500 IE anti-Xa/0.2 ml.
1 Fertigspritze zu 0.2 ml mit Nadelschutz enthält:
Dalteparinum natricum 5'000 IE anti-Xa/0.2 ml.
1 Fertigspritze zu 0.3 ml mit Nadelschutz enthält:
Dalteparinum natricum 7'500 IE anti-Xa/0.3 ml.
1 Fertigspritze zu 0.4 ml mit Nadelschutz enthält:
Dalteparinum natricum 10'000 IE anti-Xa/0.4 ml.
1 Fertigspritze zu 0.5 ml mit Nadelschutz enthält:
Dalteparinum natricum 12'500 IE anti-Xa/0.5 ml.
1 Fertigspritze zu 0.6 ml mit Nadelschutz enthält:
Dalteparinum natricum 15'000 IE anti-Xa/0.6 ml.
1 Fertigspritze zu 0.72 ml mit Nadelschutz enthält:
Dalteparinum natricum 18'000 IE anti-Xa/0.72 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Thromboembolieprophylaxe
·bei niedrigem bis mässigem Thromboembolierisiko, wie z.B. in der
Allgemeinchirurgie;
·bei hohem Thromboembolierisiko, wie z.B. in der onkologischen oder
orthopädischen Chirurgie;
·Prophylaxe von thromboembolischen Erkrankungen venösen Ursprungs
bei immobilisierten
Patienten mit erhöhtem Thromboembolierisiko bei akuten medizinischen
Erkrankungen, wie
Herzinsuffizienz (NYHA Klasse III oder IV), akute respiratorische
Insuffizienz, akute infektiöse
oder rheumatische Erkrankungen.
Gerinnungshemmung im extrakorporalen Kreislauf während Hämodialyse
und Hämofiltration.
Behandlung akuter t