Fostimon 75 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

UROFOLLITROPIN

Boleh didapati daripada:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l

Kod ATC:

G03GA04

INN (Nama Antarabangsa):

urofollitropin

Dos:

75 IE

Borang farmaseutikal:

pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

2007-04-10

Risalah maklumat

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FOSTIMON SET, 75 IE, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE,
OPLØSNING
FOSTIMON SET, 150 IE, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE,
OPLØSNING
Urofollitropin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
-
Lægen har ordineret Fostimon Set til dig personligt. Lad derfor være
med at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre eller, hvis du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Fostimon Set
3.
Sådan skal du bruge Fostimon Set
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
•
Fostimon Set anvendes til at fremme ægløsning hos kvinder, som ikke
har ægløsning, og som
ikke har reageret på anden behandling (clomiphencitrat).
•
Fostimon Set anvendes til udvikling af flere follikler (og dermed
flere æg) hos kvinder, der
behandles mod ufrivillig barnløshed.
Urofollitropin er et fuldstændig renset, humant follikelstimulerende
hormon, der tilhører den gruppe af
lægemidler, der kaldes gonadotropiner.
Dette lægemiddel skal anvendes under overvågning af din læge.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FOSTIMON SET
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Både din og din partners frugtbarhed vil blive undersøgt, før du
begynder på behandlingen.
BRUG IKKE FOSTIMON
SET, HVIS DU:
-
har forstørrede æggestokke eller cyster, som ikke skyldes en
hormonforstyr

Ciri produk

28. OKTOBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FOSTIMON, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
23083
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fostimon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert hætteglas indeholder 75 IE urofollitropin (follikelstimulerende
hormon FSH).
1 ml rekonstitueret opløsning indeholder enten 75 IE, 150 IE, 225 IE
300 IE, 375 IE eller 450
IE urofollitropin ved rekonstitution af henholdsvis 1, 2, 3, 4, 5
eller 6 hætteglas med 1 ml
solvens.
Hvert hætteglas indeholder 150 IE urofollitropin
(follikelstimulerende hormon FSH).
1 ml rekonstitueret opløsning indeholder enten 150 IE, 300 IE eller
450 IE urofollitropin ved
rekonstitution af henholdsvis 1, 2 eller 3 hætteglas med 1 ml
solvens.
Den specifikke _in-vivo_ aktivitet svarer til eller er større end
5000 IE FSH pr. mg protein.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
Pulveret er hvidt til råhvidt og solvens er klar og farveløs.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ufrugtbarhed hos kvinder:
-
Anovulation (herunder polycystisk ovariesyndrom, PCOD) hos kvinder,
som ikke har
responderet på behandling med clomifencitrat.
-
Kontrolleret ovariehyperstimulation til induktion af udvikling af
flere follikler i assisteret
reproduktionsteknologi (ART) såsom _in-vitro_ fertilisationsteknik
(IVF), Gamete Intra-
fallopian Transfer (GIFT) og Zygotes intra-fallopian transfer (Zift).
_dk_hum_38520_spc.doc_
_Side 1 af 10_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Behandling med Fostimon bør initieres under overvågning af en læge
med erfaring i
behandling af infertilitetsproblemer.
Der er store inter- og intra-individuelle forskelle i ovarierespons
på eksogene gonadotropiner.
Dette gør det umuligt at opstille et ensartet doseringsskema. Derfor
bør doseringen justeres
individuelt afhængigt af orvarierespons. Dette kræver
ultralydsscanning og kan ligeledes
inkludere monitorering af østradiolkoncentrationer.

_Anovulation (inklusiv PCOD):_
Formåle