Fosrenol 500 mg košļājamās tabletes

Country: Latvia

Bahasa: Latvia

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Bahan aktif:

Lantāns

Boleh didapati daripada:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch, Ireland

Kod ATC:

V03AE03

INN (Nama Antarabangsa):

Lanthanum

Dos:

500 mg

Borang farmaseutikal:

Košļājamā tablete

Jenis preskripsi:

Pr.

Dikeluarkan oleh:

RB NL Brands B.V., Netherlands

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status kebenaran:

Uz neierobežotu laiku

Risalah maklumat

SASKAŅOTS ZVA 09-11-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
FOSRENOL 500 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES
FOSRENOL 750 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES
FOSRENOL 1000 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES
_Lanthanum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
−
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Fosrenol un kādam nolūkam tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Fosrenol lietošanas
3.
Kā lietot Fosrenol
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Fosrenol
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FOSRENOL UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO
Fosrenol lieto, lai pazeminātu fosfātu līmeni asinīs pieaugušiem
pacientiem ar hronisku nieru slimību.
Pacientiem ar nepietiekamu nieru darbību novēro nespēju kontrolēt
fosfātu līmeni asinīs. Šādos
gadījumos fosfātu līmenis asinīs paaugstinās (ārsts to sauc par
hiperfosfatēmiju).
Fosrenol ir zāles, kas, piesaistot fosfātus gremošanas traktā,
samazina to uzsūkšanos organismā no
pārtikas. Fosfāti, kas piesaistīti pie Fosrenol, vairs neuzsūcas
caur zarnu sieniņu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS FOSRENOL LIETOŠANAS
NELIETOJIET FOSRENOL ŠĀDOS GADĪJUMOS
•
ja Jums ir alerģija pret lantāna karbonāta hidrātu vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
•
ja Jums fosfātu līmenis asinīs ir pārāk zems (hipofosfatēmija).
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Fosrenol lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu,
ja Jūs zināt,

Ciri produk

SASKAŅOTS ZVA 09-11-2023
1
ZĀĻU
APRAKSTS
1.
ZĀĻU
NOSAUKUMS
Fosrenol 500 mg košļājamās tabletes.
2.
KVALITATĪVAIS
UN
KVANTITATĪVAIS
SASTĀVS
Katra košļājamā tablete satur lantāna karbonāta hidrātu, kas
atbilst 500 mg lantāna (
_Lanthanum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Košļājamās tabletes satur arī vidēji 1066 mg dekstrātu, kas,
savukārt, satur glikozi.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Košļājamās tabletes.
Baltas, apaļas, 18 mm, plakanas tabletes ar ieslīpām malām; vienā
pusē iespiests „S405/500”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Fosrenol ir paredzēts kā fosfātus saistošs līdzeklis, ko lieto
hiperfosfatēmijas kontrolei hroniskas nieru
mazspējas pieaugušiem pacientiem hemodialīzes vai pastāvīgas
ambulatoriskas peritoneālās dialīzes
(PAPD) gadījumā. Fosrenol ir paredzēts arī pieaugušiem pacientiem
ar hronisku nieru slimību, kuriem
netiek veikta dialīze un kuriem fosfātu līmenis serumā ir

1,78 mmol/l, un kuriem diēta ar mazu
fosfātu saturu nav pietiekama, lai kontrolētu fosfātu līmeni
serumā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Fosrenol paredzēts iekšķīgai lietošanai.
Tabletes ir pilnībā jāsakošļā, tās nedrīkst norīt veselas.
Lai varētu vieglāk sakošļāt, tabletes drīkst
sasmalcināt. Ja pieejams Fosrenol pulveris iekšķīgai lietošanai,
to var izmantot pacientiem, kuriem ir
grūtības sakošļāt tabletes (skatīt 4.4. apakšpunktu).
_Pieaugušie, arī gados vecāki cilvēki (> 65 gadiem) _
Fosrenol jālieto kopā ar ēdienu vai arī tūlīt pēc ēdienreizes;
dienas deva jāsadala uz visām
ēdienreizēm. Lai kontrolētu fosfātu un šķidruma uzņemšanu,
pacientiem jāievēro ieteiktā diēta.
Fosrenol ir košļājama tablete, tādēļ nav nepieciešams uzņemt
papildu šķidrumu. Seruma fosfāta
līmenis ir jāuzrauga, un Fosrenol deva jātitrē ik pēc 2 līdz 3
nedēļām, līdz ir sasniegts pieņemams
seruma fosfāta līmenis, kas pēc tam regulāri