Formoterolfumaraatdihydraat BModesto 12 microgram, aerosol, oplossing

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 12 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; FORMOTEROL 9,83 µg/dosis

Boleh didapati daripada:

BModesto B.V. Minervaweg 2 8239 DL LELYSTAD

Kod ATC:

R03AC13

INN (Nama Antarabangsa):

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 12 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; FORMOTEROL 9,83 µg/dosis

Borang farmaseutikal:

Aërosol, oplossing

Komposisi:

ETHANOL ; NORFLURAAN ; ZOUTZUUR (E 507)

Laluan pentadbiran:

Inhalatie

Kawasan terapeutik:

Formoterol

Tarikh kebenaran:

1900-01-01

Risalah maklumat

B374/02
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FORMOTEROLFUMARAATDIHYDRAAT BMODESTO 12 MICROGRAM, AEROSOL, OPLOSSING
formoterolfumaraatdihydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Formoterolfumaraatdihydraat BModesto 12 microgram en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FORMOTEROLFUMARAATDIHYDRAAT BMODESTO 12 MICROGRAM EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Formoterolfumaraatdihydraat BModesto 12 microgram is een geneesmiddel
dat door inhalatie het werkzaam
bestanddeel direct in uw longen brengt, waar het nodig is. Het wordt
gebruikt om de symptomen als een
bemoeilijkte ademhaling met piepend geluid en kortademigheid bij
patiënten met matig tot ernstig astma te
behandelen. Het werkzaam bestanddeel, formoterolfumaraat, behoort tot
de groep van medicijnen die
bronchodilatatoren worden genoemd. Deze middelen vergemakkelijken het
ademhalen door de spierkrampen in
de luchtwegen te verminderen. Regelmatig gebruik van
Formoterolfumaraatdihydraat BModesto 12 microgram,
tegelijk met inhalatiecorticosteroïden (door een inhalator of via de
mond), helpt om ademhalingsproblemen op de
lange termijn te voorkomen.
Formoterolfumaraatdihydraat BModesto 12 microgram kan ook word

Ciri produk

Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Atimos 12 microgram, Aërosol, oplossing
Page 1 of 9
SmPC(V5.1)(NL6.1)2022-07
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Atimos 12 microgram, Aërosol, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere afgepaste dosis bevat 12 microgram formoterolfumaraat
dihydraat. Dit komt overeen met een
vrijgegeven dosis van 10,1 microgram.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Hulpstof met bekend effect:
Dit middel bevat 8,9 mg alcohol (ethanol) per inhalatie, overeenkomend
met 0,25 mg/kg voor 2
inhalaties bij volwassenen en wat overeenkomt met 0,44 mg/kg voor 2
inhalaties bij adolescenten.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Aërosol, oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Langdurige symptomatische behandeling van persistent, matig tot
ernstig astma bij patiënten die
regelmatig een behandeling met bronchodilatatoren nodig hebben in
combinatie met een langdurige
anti-inflammatoire therapie (inhalatie en/of orale
glucocorticosteroïden).
De behandeling met glucocorticosteroïden moet op regelmatige basis
worden voortgezet.
Atimos 12 microgram, Aërosol, oplossing is geïndiceerd voor de
verlichting van broncho-obstructieve
symptomen bij patiënten met chronisch obstructieve longziekte (COPD).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
De dosering hangt af van het type en de ernst van de ziekte.
De volgende dosering wordt aanbevolen voor volwassenen, waaronder
ouderen, en adolescenten van
12 jaar en ouder:
Astma
_Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder _
De gebruikelijke dosering is één inhalatie in de ochtend en één in
de avond (24 microgram formoterolfumaraat
dihydraat per dag). In ernstige gevallen mag de dosering worden
verhoogd tot een maximum van twee inhalaties
in de ochtend en twee in de avond (48 microgram formoterolfumaraat
dihydraat per dag).
De maximale dagelijkse dosering is vier inhalaties (48 microgram
formoterolfumaraat dihydraat).
_Kinderen onder de 12 jaar: _
De veiligheid en werkzaamheid van A