Country: Latvia
Bahasa: Latvia
Sumber: Zāļu valsts aģentūra
Metformīna hidrohlorīds
Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland
A10BA02
Metformini hydrochloridum
850 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH, Germany; Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-07-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM FORMETIC 850 MG APVALKOTĀS TABLETES _Metformini hydrochloridum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Formetic 850 mg un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Formetic 850 mg lietošanas 3. Kā lietot Formetic 850 mg 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Formetic 850 mg 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FORMETIC 850 MG UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Formetic 850 mg pieder zāļu grupai, ko pieaugušajiem un bērniem no 10 gadu vecuma lieto insulīnneatkarīga cukura diabēta (2. tipa cukura diabēta) ārstēšanai. Formetic 850 mg ir zāles, kas pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu pazemina paaugstināto cukura līmeni asinīs. Minētais īpaši attiecas uz pacientiem ar lieko svaru gadījumos, kad ar diētas terapijas un fiziskas slodzes palīdzību vien nav iespējams kontrolēt cukura līmeniasinīs. PIEAUGUŠIE Ārsts Jums var nozīmēt vai nu tikai Formetic 850 mg (monoterapiju) vai arī to kombinācijā ar citiem iekšķīgi lietojamiem pretdiabēta līdzekļiem vai insulīnu. BĒRNI UN PUSAUDŽI Bērniem no 10 gadu vecuma un pusaudžiem ārsts var nozīmēt vai nu tikai Formetic 850 mg (monoterapiju) vai arī to kombinācijā ar insulīnu. Pierādīts, ka 2. tipa cukura diabēta slimniekiem ar lieko svaru, kuru terapijai pēc neveiksmīgas diētas terapijas kā pirmās izvēles zā Baca dokumen lengkap
SASKAŅOTS ZVA 21-07-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS FORMETIC 850 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur 850 mg metformīna hidrohlorīda (_Metformini hydrochloridum_), kas atbilst 662,8 mg metformīna. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Balta, iegarena, apvalkotā tablete ar dalījuma līniju vienā pusē un dziļu lauzuma līniju otrā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS - 2. tipa cukura diabēta terapija – īpaši pacientiem ar lieko svaru gadījumos, kad tikai diētas terapija un fiziskā slodze nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli. Pieaugušajiem metformīna hidrohlorīdu var lietot gan monoterapijas veidā, gan kombinācijā ar citiem iekšķīgi lietojamajiem pretdiabēta līdzekļiem vai insulīnu. Bērniem no 10 gadu vecuma un pusaudžiem metformīna hidrohlorīdu var lietot gan monoterapijas veidā, gan kombinācijā ar insulīnu. Pierādīts, ka 2. tipa diabēta slimniekiem ar lieko svaru, kuru terapijai pēc neveiksmīgas diētas terapijas kā pirmās izvēles zāles ir izmantots metformīna hidrohlorīds, mazinās ar diabētu saistītās komplikācijas (skatīt 5.1. apakšpunktu). - Prediabēta stāvoklis: glikēmijas traucējumi tukšā dūšā (GTD) un/vai glikozes tolerances traucējumi (GTT), kad, izmantojot tikai uztura terapiju un fizisku slodzi, netiek panākta pietiekama glikēmijas kontrole. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS _Devas_ Atšķirīgām terapijas shēmām FORMETIC ir pieejams 500 mg, 850 mg un 1000 mg apvalkotu tablešu formā. Pacientiem, kas saņem lielu metformīna hidrohlorīda devu (2 – 3 grami dienā), divas 500 mg apvalkotās tabletes var aizvietot ar vienu 1000 mg apvalkoto tableti. 2. tipa cukura diabēta ārstēšana, īpaši pacientiem ar palielinātu ķermeņa masu, kad, izmantojot tikai uztura terapiju un fizisku slodzi, netiek panākta pietiekama glikēmi Baca dokumen lengkap