FORCYL

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: Ministero della Salute

Bahan aktif:

MARBOFLOXACINA

Boleh didapati daripada:

VETOQUINOL ITALIA SRL

Kod ATC:

QJ01MA93

INN (Nama Antarabangsa):

marbofloxacin

Komposisi:

MARBOFLOXACINA - 160 MILLIGRAMMO (I), MARBOFLOXACINA - 160 mg

Unit dalam pakej:

CONFEZIONE DA 1 FIALA DA 50 ML, CONFEZIONE DA 1 FIALA DA 100 ML, CONFEZIONE DA 1 FIALA DA 250 ML

Jenis preskripsi:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Kawasan terapeutik:

MARBOFLOXACIN

Ringkasan produk:

BOVINO - BOVINE - LATTE - 48 ore - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINO - BOVINO - CARNE - 5 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Tarikh kebenaran:

2011-07-28

Risalah maklumat

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER:
FORCYL 160 MG/ML, SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINI
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Vétoquinol Italia S.r.l.
Via Piana, 265
47032 Bertinoro (FC)
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Vétoquinol SA
Magny Vernois
70200 Lure
FRANCIA
o
Vétoquinol Biowet Sp. z.o.o.
ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
66-400 Gorzów Wielkopolski.
POLONIA
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Forcyl 160 mg/ml soluzione iniettabile per bovini.
Marbofloxacina
3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGRDIENTI
1 ml contiene:
Marbofloxacina
160 mg
Alcool benzilico (E 1519)
15 mg
Soluzione limpida di colore da giallo-verdastro a giallo-brunastro.
4. INDICAZIONI
Bovini: trattamento terapeutico delle infezioni respiratorie sostenute
da ceppi sensibili di
_Pasteurella _
_multocida _e_ Mannheimia haemolytica_.
Bovine in lattazione: trattamento delle mastiti acute sostenute da
ceppi sensibili di _Escherichia coli_._ _
5. CONTROINDICAZIONI
Non
somministrare
ad
animali
nei
quali
è
stata
precedentemente
riscontrata
un’ipersensibilità
ai
fluorochinoloni o a uno degli eccipienti.
Non usare nei casi in cui il patogeno coinvolto sia resistente ad
altri fluorochinoloni (resistenza crociata).
6. REAZIONI AVVERSE
In casi molto rari, la somministrazione per via intramuscolare può
indurre la comparsa di reazioni locali
transitorie, come dolore e gonfiore nel sito d’inoculo, che possono
persistere fino a 7 giorni dall’iniezione.
È noto che i fluorochinoloni possono indurre artropatie. Nei bovini
queste lesioni sono state osservate dopo
un trattamento di 3 giorni con una soluzione al 16% di marbofloxacina.
Queste lesioni non hanno indotto
sintomatologia clinica e sono reversibili, in particolar modo se
osservate dopo una singola somministrazione.
In cas

Ciri produk

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Forcyl 160 mg/ml soluzione iniettabile per bovini
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Marbofloxacina ........................................ 160 mg
ECCIPIENTI:
Alcool benzilico (E 1519) ......................... 15 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida di colore da giallo-verdastro a giallo-brunastro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Bovini: trattamento terapeutico delle infezioni respiratorie sostenute
da ceppi sensibili di _Pasteurella _
_multocida _e_ Mannheimia haemolytica_.
Bovine in lattazione: trattamento delle mastiti acute sostenute da
ceppi sensibili di _Escherichia coli_._ _
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare ad animali nei quali è stata precedentemente
riscontrata un’ipersensibilità ai
fluorochinoloni o a uno degli eccipienti.
Non usare nei casi in cui il patogeno coinvolto sia resistente ad
altri fluorochinoloni (resistenza
crociata).
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
L’efficacia del prodotto non è stata testata in mastiti sostenute
da batteri Gram positivi.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
L’uso del prodotto deve tener conto delle direttive ufficiali e
locali sugli antimicrobici.
L’utilizzo dei fluorochinoloni deve essere limitato al trattamento
di condizioni cliniche che abbiano
o si ritiene possano avere una scarsa risposta ad altre classi di
antibiotici.
Laddove
possibile,
i
fluorochinoloni
devono
essere
usati
esclusivamente
sulla
base
dell’antibiogramma.
L’uso del prodotto diverso dalle indicazioni indicate nel riassunto
delle caratteristiche del prodotto
può aumentare la prevalenza di batteri resistenti ai fluorochinoloni
e allo stesso tempo ridurre
l’efficacia del trattamento con altri (fluoro)chinolonici a causa