Fontex 20 mg harde caps.

Country: Belgium

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Fluoxetinehydrochloride - Eq. Fluoxetine 20 mg

Boleh didapati daripada:

Eli Lilly Benelux SA-NV

Kod ATC:

N06AB03

INN (Nama Antarabangsa):

Fluoxetine Hydrochloride

Dos:

20 mg

Borang farmaseutikal:

Capsule, hard

Komposisi:

Fluoxetinehydrochloride

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Fluoxetine

Ringkasan produk:

CTI-code: 201442-09 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 201442-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 201442-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 201442-06 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 00300020325559 - CNK-code: 1540061 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 201442-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 201442-04 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 201442-03 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 201442-02 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 201442-13 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 201442-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 201442-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 201442-11 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 201442-10 - De grootte van de verpakking: 70 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status kebenaran:

Gecommercialiseerd: Nee

Tarikh kebenaran:

1999-04-06

Risalah maklumat

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FONTEX 20 MG CAPSULES, HARD_ _
fluoxetine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fontex en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FONTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Fontex 20 mg harde capsules bevat de werkzame stof fluoxetine dat
behoort tot de groep van de
antidepressiva, en wel tot de zogenaamde selectieve serotonine
heropnameremmers (SSRI).
Dit medicijn is bedoeld voor de behandeling van de volgende
aandoeningen:
_Volwassenen_
:
-
Depressieve perioden
-
Obsessieve-compulsieve stoornis
-
Boulimia nervosa: Fontex wordt toegepast als aanvulling op
psychotherapie, voor het
verminderen van eetbuien van de neiging om te braken of zich te
laxeren.
_Kinderen en jongeren van 8 tot 18 jaar:_
-
Matige tot ernstige depressieve perioden, indien de depressie niet
verbetert na 4-6 sessies
psychotherapie. Fontex dient
ALLEEN
aan een kind of een jong persoon gegeven te worden met
matige tot ernstige depressie enkel in combinatie met psychotherapie.
Hoe werkt Fontex
Iedereen heeft een stof in zijn hersenen serotonine genaamd. Mensen
die depressief zijn of een
obsessief-compulsieve stoornis of boulimia nervosa hebben, hebben
minder serotonine dan anderen.
Het is niet hel

Ciri produk

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fontex 20 mg capsules, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 20 mg fluoxetine (als fluoxetine hydrochloride).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules, hard.
De capsules zijn groen en geel, met bedrukking ‘Lilly 3105’.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Volwassenen
:
Depressieve episoden in engere zin.
Obsessieve-compulsieve stoornis.
Boulimia nervosa: Fontex is geïndiceerd als aanvulling op
psychotherapie voor het verminderen van
eetbuien en purgeergedrag.
Kinderen en adolescenten in de leeftijd van 8 jaar en ouder:
Matige tot ernstige depressieve episoden in engere zin, indien de
depressie niet verbetert na 4-6 sessies
psychotherapie. Antidepressieve medicatie dient aan een kind of een
jong persoon met matige tot
ernstige depressie gegeven te worden enkel in combinatie met een
gelijktijdige psychotherapie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
_Depressieve episoden in engere zin_
Volwassenen en ouderen: De aanbevolen dosis is 20 mg per dag. De
dosering dient 3-4 weken na
aanvang van de behandeling geëvalueerd en zo nodig bijgesteld te
worden. Daarna dient de dosering
zo nodig bijgesteld te worden indien het klinisch noodzakelijk wordt
geacht. Hoewel bij hogere
doseringen het risico van bijwerkingen toeneemt, kan bij sommige
patiënten, bij het uitblijven van
respons op de 20 mg dosering, een geleidelijke dosisverhoging tot een
maximum van 60 mg worden
overwogen (zie rubriek 5.1). Dosisaanpassingen moeten zorgvuldig op de
individuele patiënt worden
afgestemd, zodat de patiënt op een zo laag mogelijke effectieve
dosering kan worden gehouden.
Fontex caps_36_SN 12.20
1/20
be-spc-fontexcapsnlV54ttV51
Bij patiënten met depressie dient behandeling met antidepressiva ten
minste 6 maanden te worden
voortgezet om er zeker van te zijn dat zij vrij zijn van symptomen.
_Obsessieve-compulsieve stoornis_
Volwassenen en ouderen: de aa