Folsäure Injektopas 5 mg

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Folsäure-Hydrat

Boleh didapati daripada:

Pascoe pharmazeutische Präparate Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3015309)

Kod ATC:

B03BB01

INN (Nama Antarabangsa):

Folic Acid-Hydrate

Borang farmaseutikal:

Injektionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Injektionslösung; Folsäure-Hydrat (00127) 5 Milligramm

Laluan pentadbiran:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

1999-09-27

Risalah maklumat

Seite 1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FOLSÄURE INJEKTOPAS
® 5 MG
Wirkstoff: Folsäure 5 mg pro ml Injektionslösung
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.
-
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage
beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apotheker an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Folsäure Injektopas
®
5 mg
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Folsäure Injektopas
®
5 mg
beachten?
3.
Wie ist Folsäure Injektopas
®
5 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Folsäure Injektopas
®
5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FOLSÄURE INJEKTOPAS
® 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Folsäure Injektopas
®
5 mg ist ein Vitaminpräparat.
ANWENDUNGSGEBIETE:
Prophylaxe und Therapie von Folsäuremangelzuständen, wenn eine orale
Folsäuresubstitution nicht
möglich oder die rasche Behebung eines ausgeprägten Mangelzustands
dringend erforderlich ist.
Seite 2
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FOLSÄURE INJEKTOPAS
® 5 MG BEACHTEN?
FOLSÄURE INJEKTOPAS
® 5 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI:
Wenn Sie allergisch gegen den in Abschnitt 6 genannten Wirkstoff oder
sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
Der durch Folsäuregabe hervorgerufene Anstieg der jungen

Ciri produk

FACHINFORMATION
FOLSÄURE INJEKTOPAS
®
5 MG
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Folsäure Injektopas
®
5 mg
Wirkstoff: Folsäure 5 mg pro ml Injektions-
lösung
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Folsäure
5 mg
Sonstige
Bestandteile:
Natriumhydrogen-
carbonat, Natriumhydroxid, Natriumchlorid.
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Therapie von Folsäuremangel-
zuständen,
wenn
eine
orale
Folsäure-
substitution
nicht
möglich
oder
die
rasche
Behebung eines ausgeprägten Mangelzustands
dringend erforderlich ist.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Zur Therapie bei schwerwiegenden Folsäure-
mangelzuständen:
0,2 ml bis 1 ml Folsäure Injektopas
®
5 mg /
Tag (entsprechend 1 bis 5 mg Folsäure).
Zur Prophylaxe, je nach Bedarf, 0,2 ml bis
1 ml
Folsäure
Injektopas
®
5 mg
/
Tag
(entsprechend 1 bis 5 mg Folsäure).
Art der Anwendung:
Als
Injektionslösung
zur
parenteralen
An-
wendung (i. m. oder i. v.).
Dauer der Anwendung:
Die
Dauer
der
Behandlung
ist
von
dem
Ausmaß des Folsäuremangels abhängig und
richtet
sich
nach
dem
klinischen
Bild
und
gegebenenfalls
nach
den
entsprechenden
labordiagnostischen Parametern.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff oder gegen einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Der durch Folsäuregabe hervorgerufene Reti-
kulozytenanstieg
kann
einen
Vitamin-B
12
-
Mangel
maskieren.
Wegen
der
Gefahr
irreversibler neurologischer Störungen ist vor
Therapie
einer
Megaloblastenanämie
sicher-
zustellen, dass diese nicht auf einem Vitamin-
B
12
-Mangel
beruht.
Die
Ursache
einer
Megaloblastenanämie
muss
vor
Therapie-
beginn abgeklärt werden.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTS-
MASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Keine.
Folsäure
Injektopas
®
5 mg
enthält
Natrium,
aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium
pro 1 ml, d.h. es ist nahezu �