Flutiform K-haler 125 mikrog / 5 mikrog

Country: Norway

Bahasa: Norway

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Flutikasonpropionat / Formoterolfumaratdihydrat

Boleh didapati daripada:

Mundipharma AS

Kod ATC:

R03AK11

INN (Nama Antarabangsa):

Fluticasone Propionate / Formoterol Fumarate Dihydrate

Dos:

125 mikrog / 5 mikrog

Borang farmaseutikal:

Inhalasjonsaerosol, suspensjon

Unit dalam pakej:

Inhalator 1x120 doser

Jenis preskripsi:

C

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

2019-03-01

Risalah maklumat

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
FLUTIFORM K-HALER 50 MIKROGRAM/5 MIKROGRAM PER DOSE
INHALASJONSAEROSOL, SUSPENSJON
FLUTIFORM K-HALER 125 MIKROGRAM/5 MIKROGRAM PER DOSE
INHALASJONSAEROSOL, SUSPENSJON
FLUTIKASONPROPIONAT/FORMOTEROLFUMARATDIHYDRAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Flutiform K-haler er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Flutiform K-haler
3.
Hvordan du bruker Flutiform K-haler
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Flutiform K-haler
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Flutiform K-haler er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen din kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Flutiform K-haler er en inhalator (inhalasjonsaerosol, suspensjon i
trykkbeholder) som inneholder to
virkestoffer:
•
Flutikasonpropionat, som tilhører en gruppe legemidler som kalles
steroider. Steroider bidrar til å
redusere hevelse og betennelse i lungene.
•
Formoterolfumaratdihydrat, som tilhører en gruppe legemidler som
kalles langtidsvirkende beta
2
-
agonister. Langtidsvirkende beta
2
-agonister er langtidsvirkende bronkodilatorer som bidrar til å
holde luftveiene åpne, slik at det blir lettere for deg å puste.
Sammen bidrar disse to virkestoffene til å forbedre pusten din. Det
anbefales at du bruker dette lege

Ciri produk

1
1._ _
LEGEMIDLETS NAVN
Flutiform K-haler 50 mikrogram/5 mikrogram per dose
inhalasjonsaerosol, suspensjon
Flutiform K-haler 125 mikrogram/5 mikrogram per dose
inhalasjonsaerosol, suspensjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver dose (fra ventilen) inneholder:

50 mikrogram flutikasonpropionat og 5 mikrogram
formoterolfumaratdihydrat. Dette tilsvarer en
avgitt dose (fra munnstykke) på omtrent 46 mikrogram
flutikasonpropionat og 4,5 mikrogram
formoterolfumaratdihydrat.

125 mikrogram flutikasonpropionat og 5 mikrogram
formoterolfumaratdihydrat. Dette tilsvarer en
avgitt dose (fra munnstykke) på omtrent 115 mikrogram
flutikasonpropionat og 4,5 mikrogram
formoterolfumaratdihydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Inhalasjonsaerosol, suspensjon (inhalasjonsaerosol)
Beholderen inneholder en hvit til off-white, flytende suspensjon.
Beholderen er plassert i en lysegrå
inhalator som aktiveres ved innpust. Inhalatoren har en integrert
doseindikator og et oransje
munnstykkedeksel.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Denne fastdosekombinasjonen av flutikasonpropionat og
formoterolfumarat (Flutiform K-haler) er
indisert til vedlikeholdsbehandling av astma der bruk av et
kombinasjonspreparat (et inhalert
kortikosteroid og en langtidsvirkende β
2
-agonist) er egnet:

Til pasienter som ikke oppnår tilstrekkelig kontroll med inhalerte
kortikosteroider og inhalerte,
korttidsvirkende β
2
-agonister ved behov
eller

Til pasienter som allerede har oppnådd tilstrekkelig kontroll med
både et inhalert kortikosteroid og en
langtidsvirkende β
2
-agonist.
Flutiform K-haler er indisert til voksne og ungdom fra 12 år og
eldre.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Pasientene må læres opp i bruk av inhalatoren, og astmaen deres må
vurderes jevnlig av lege, slik at den
styrken de får av Flutiform K-haler er optimal og kun endres på
grunnlag av medisinske hensyn. Dosen
bør titreres til laveste dose som opprettholder effektiv
symptomkontroll. Når astma