Country: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fluoxetina
Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
N06AB03
Fluoxetine
20 mg
Cápsula
Fluoxetina, cloridrato 22.36 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
Genérico
fluoxetine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4279394 CNPEM: 50006916 CHNM: 10006311 Não Comercializado
Autorizado
2003-01-29
APROVADO EM 10-12-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Fluoxetina Tecnigen 20 mg Cápsulas Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar quaisquer efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Fluoxetina Tecnigen e para que é utilizada 2. Antes de tomar Fluoxetina Tecnigen 3. Como tomar Fluoxetina Tecnigen 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Fluoxetina Tecnigen 6. Outras informações 1. O QUE É FLUOXETINA TECNIGEN E PARA QUE É UTILIZADA Fluoxetina Tecnigen pertence a um grupo de medicamentos antidepressivos chamados inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRS). Este medicamento é utilizado nas seguintes indicações: Adultos: - Episódios Depressivos Major. - Perturbação Obsessivo-Compulsiva. - Bulimia Nervosa: Fluoxetina Tecnigen está indicada como complemento da psicoterapia destinada à redução da ingestão compulsiva e actividade purgativa. 2. ANTES DE TOMAR FLUOXETINA TECNIGEN Não tome Fluoxetina Tecnigen - Se tem alergia (hipersensibilidade) à fluoxetina ou a qualquer outro componente de Fluoxetina Tecnigen. Uma alergia pode incluir erupção cutânea, comichão, face ou lábios inchados ou dificuldade em respirar. APROVADO EM 10-12-2021 INFARMED - Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores não selectivos da monoamino-oxidase ou inibidores reversíveis da monoamino-oxidase de tipo A (também conhecidos por IMAO), os quais são também conhecidos por tratarem a depressão. O tratamento com fluoxetina só deve ser iniciado 2 semanas após a interrupção de um IMAO irreversível (por ex: tranilcipro Baca dokumen lengkap
APROVADO EM 10-12-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Fluoxetina Tecnigen 20 mg Cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém cloridrato de fluoxetina equivalente a 20 mg de fluoxetina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Adultos: Episódios Depressivos Major Perturbação Obsessivo-Compulsiva Bulimia Nervosa: Fluoxetina Tecnigen está indicada como complemento da psicoterapia destinada à redução da ingestão compulsiva e actividade purgativa. 4.2 Posologia e modo de administração Para administração oral. Episódios Depressivos Major Adultos e idosos: A dose aconselhada é 20 mg/dia. Se necessário, a dose deve ser revista e ajustada dentro de 3 a 4 semanas após o início da terapêutica e, depois deste período, de acordo com uma avaliação clínica adequada. Embora possa haver um aumento potencial de efeitos indesejáveis com doses mais elevadas, nalguns doentes com uma resposta insuficiente aos 20 mg, pode considerar-se um aumento gradual da dose até um máximo de 60 mg (ver secção 5.1). O ajuste posológico deve ser feito com cuidado, tendo em conta cada doente individualmente, de modo a manter os doentes na dose efectiva mais baixa. APROVADO EM 10-12-2021 INFARMED Os doentes com depressão devem ser tratados durante um período de pelo menos 6 meses, de modo a assegurar a remissão dos sintomas. Perturbação Obsessivo-Compulsiva Adultos e idosos: A dose aconselhada é 20 mg/dia. Embora possa haver um aumento potencial de efeitos indesejáveis com doses mais elevadas, nalguns doentes, se ao fim de duas semanas não houver uma resposta suficiente aos 20 mg, a dose pode ser aumentada gradualmente até um máximo de 60 mg. Se não se verificar qualquer melhoria no espaço de 10 semanas, deve reconsiderar-se o tratamento com fluoxetina. Se tiver sido obtida uma boa resposta terapêutica, pode continuar-se com o tratamento util Baca dokumen lengkap