FLUOXETINA STADA 20 mg CAPSULAS DURAS EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

FLUOXETINA HIDROCLORURO

Boleh didapati daripada:

LABORATORIO STADA S.L.

Kod ATC:

N06AB03

INN (Nama Antarabangsa):

FLUOXETINA HYDROCHLORIDE

Dos:

20 mg

Borang farmaseutikal:

CÁPSULA DURA

Komposisi:

FLUOXETINA HIDROCLORURO 20 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Fluoxetina

Ringkasan produk:

FLUOXETINA STADA 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 14 cápsulas Autorizado 04/06/2002 No Comercializado - FLUOXETINA STADA 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 28 cápsulas Autorizado 04/06/2002 Comercializado - FLUOXETINA STADA 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 500 cápsulas Autorizado 01/03/1999 No Comercializado - FLUOXETINA STADA 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 56 cápsulas Autorizado 05/02/2003 Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

1999-03-01

Risalah maklumat

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FLUOXETINA STADA 20 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Fluoxetina Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluoxetina Stada
3. Cómo tomar Fluoxetina Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fluoxetina Stada
6. Contenido del envase e información adiciona
l
1. QUÉ ES FLUOXETINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fluoxetina Stada pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antidepresivos inhibidores selectivos
de la recaptación de serotonina (ISRS):
Este medicamento está indicado para el tratamiento de:
Adultos:
- Episodios depresivos mayores
- El trastorno obsesivo-compulsivo
- La bulimia nerviosa: fluoxetina está indicado como complemento a la
psicoterapia para la reducción de
los atracones y las purgas.
Niños mayores de 8 años y adolescentes:
- Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta
a la terapia psicológica después de
4 a 6 sesiones. Fluoxetina debe ofrecerse a los niños o jóvenes con
depresión de moderada a severa SÓLO en
combinación con una terapia psicológica.
Cómo funciona Fluoxetina Stada:
Toda persona tiene en su cerebro una sustancia llamada serotonina. Las
personas que están deprimidas o
tienen trastorno obsesivo-compulsivo o bulimia nerviosa tienen menores
niveles de serotonina que otras.
No se entiende por completo como Fluoxetina Stada y otros ISRS
funcio

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluoxetina Stada 20 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 20 mg de fluoxetina (en forma de hidrocloruro
de fluoxetina).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsulas duras de color verde.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos:
Episodio depresivo mayor.
Trastorno obsesivo-compulsivo.
Bulimia nerviosa: Fluoxetina STADA está indicado como complemento a
la psicoterapia para la reducción
de los atracones y las purgas.
NIÑOS A PARTIR DE LOS 8 AÑOS Y ADOLESCENTES:
Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a
la terapia psicológica después de 4
a 6 sesiones. El tratamiento antidepresivo debe ofrecerse a los niños
o jóvenes con depresión de moderada a
severa sólo en combinación con una terapia psicológica concurrente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Adultos _
_ _
_Episodios depresivos mayores _
Adultos y pacientes de edad avanzada: La dosis recomendada es de 20 mg
diarios. La posología se debe
revisar
y
ajustar
en
caso
necesario
en
las
3
a
4
semanas
siguientes
al
inicio
del
tratamiento,
y
posteriormente de la forma que clínicamente se considere adecuada.
Aunque a dosis más altas puede existir
un incremento potencial de reacciones adversas, en algunos pacientes
con una respuesta insuficiente a la
dosis de 20 mg, se puede incrementar dicha dosis de forma gradual
hasta un máximo de 60 mg (ver sección
5.1). Se debe realizar el ajuste de la dosis cuidadosamente y de
manera individual, para mantener a los
pacientes con la menor dosis efectiva.
Los pacientes con depresión deben tratarse durante un periodo de
tiempo suficiente de al menos 6 meses
para asegurar que estén libres de síntomas
_Trastorno obsesivo-compulsivo _
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Adultos y pacientes de edad avanzada: La dosis recomendada es de 20 mg
diarios. Aunque a dosis más
altas pueda existir un incremento potencial de