Fluoxetin-Actavis 20 mg Tabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Fluoxetinhydrochlorid

Boleh didapati daripada:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

INN (Nama Antarabangsa):

Fluoxetine hydrochloride

Borang farmaseutikal:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Fluoxetinhydrochlorid (22701) 22,4 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2001-06-25

Risalah maklumat

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLUOXETIN-ACTAVIS 20 MG TABLETTEN
Fluoxetin (als Hydrochlorid)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fluoxetin-Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluoxetin-Actavis beachten?
3.
Wie ist Fluoxetin-Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluoxetin-Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUOXETIN-ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluoxetin-Actavis enthält Fluoxetin und ist ein Antidepressivum. Es
gehört zur Gruppe der selektiven
Serotoninwiederaufnahmehemmer (SSRI).
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
angewendet:
_Erwachsene: _
−
Episoden einer Major Depression
−
Zwangsstörung
_Kinder und Jugendliche ab 8 Jahren: _
−
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4 - 6
Sitzungen
nicht
auf
psychologische
Therapiemaßnahmen
anspricht.
Fluoxetin-Actavis
sollte
einem Kind oder jungen Menschen mit einer mittelgradigen bis schweren
Episode einer Major
Depression NUR in Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen
Behandlung gegeben
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUOXETIN-ACTAVIS BEACHTEN?
FLUOXETIN-ACTAVIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie:
�

Ciri produk

FACHINFORMATION
FLUOXETIN-ACTAVIS 20 MG TABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluoxetin-Actavis 20 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette Fluoxetin-Actavis 20 mg enthält 22,4 mg
Fluoxetinhydrochlorid (entsprechend 20 mg
Fluoxetin).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ERWACHSENE:
−
Episoden einer Major Depression
−
Zwangsstörung
KINDER UND JUGENDLICHE, 8 JAHRE ALT UND ÄLTER:
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4 – 6
Sitzungen nicht auf eine psychologische Behandlung anspricht. Ein
antidepressives Arzneimittel sollte
einem Kind oder jungen Menschen mit mittelgradiger bis schwerer
Depression nur in Verbindung mit
einer gleichzeitigen psychologischen Behandlung gegeben werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen
_ _
_Episoden einer Major Depression _
Erwachsene und ältere Patienten: Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg
/ Tag. Die Dosis sollte
innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Behandlungsbeginn und danach, wenn
es klinisch angezeigt ist,
überprüft und, falls erforderlich, angepasst werden. Obwohl bei
höheren Dosen die Möglichkeit von
unerwünschten Wirkungen zunimmt, kann die Dosis bei einigen
Patienten, die unzureichend auf 20
mg ansprechen, schrittweise bis auf höchstens 60 mg erhöht werden
(siehe Abschnitt 5.1). Die Dosis
sollte sorgfältig für den einzelnen Patienten angepasst werden,
damit der Patient die niedrigste
wirksame Dosis erhält.
Patienten mit einer Depression sollten über einen ausreichenden
Zeitraum von mindestens 6 Monaten
behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei sind.
_ _
_Zwangsstörung _
Erwachsene und ältere Patienten: Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg
/ Tag. Obwohl bei höheren
Dosen die Möglichkeit von unerwünschten Wirkungen bei einigen
Patient