Fluoxetin 20 mg

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Fluoxetinhydrochlorid

Boleh didapati daripada:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8174461)

Kod ATC:

N06AB03

INN (Nama Antarabangsa):

Fluoxetine hydrochloride

Borang farmaseutikal:

Hartkapsel

Komposisi:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluoxetinhydrochlorid (22701) 22,4 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

1999-07-28

Risalah maklumat

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION FLUOXETIN 20 MG (HARTKAPSELN)
Zul.-Nr.: 45822.00.00
Stand: 07/2019
Seite 1 von 13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLUOXETIN 20 MG
Hartkapseln
Wirkstoff: Fluoxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Fluoxetin 20 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluoxetin 20 mg beachten?
3. Wie ist Fluoxetin 20 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fluoxetin 20 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUOXETIN 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluoxetin 20 mg enthält Fluoxetin und ist ein Antidepressivum. Es
gehört zur Gruppe der
selektiven Serotoninwiederaufnahmehemmer (SSRI).
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
angewendet:
_Erwachsene _
•
Episoden einer Major Depression
•
Zwangsstörung
•
Bulimie: Fluoxetin 20 mg wird - als Ergänzung zu einer Psychotherapie
- zur
Reduktion von Essattacken und selbst herbeigeführtem Erbrechen
angewendet.
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION FLUOXETIN 20 MG (HARTKAPSELN)
Zul.-Nr.: 45822.00.00
Stand: 07/2019
Seite 2 von 13
_Kinder und Jugendliche ab 8 Jahren _
•
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression
nach
4
-
6
Sitzungen
nicht
auf
psychologische
Therapiemaßnahmen
anspri

Ciri produk

TEXT FACHINFORMATION
FLUOXETIN 10 MG / FLUOXETIN 20 MG T / FLUOXETIN 20 MG
Stand: 07/2019
Seite 1 von 22
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Fluoxetin 10 mg (Tabletten)
Fluoxetin 20 mg T (Tabletten)
Fluoxetin 20 mg (Hartkapseln)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Fluoxetin 10 mg _
1 Tablette enthält 11,2 mg Fluoxetinhydrochlorid (entsprechend 10 mg
Fluoxetin).
_Fluoxetin 20 mg T _
1 Tablette enthält 22,4 mg Fluoxetinhydrochlorid (entsprechend 20 mg
Fluoxetin).
_Fluoxetin 20 mg _
1 Hartkapsel enthält 22,4 mg Fluoxetinhydrochlorid (entsprechend 20
mg Fluoxetin).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Fluoxetin 10 mg _
Tablette
Runde, weiße Tabletten
_Fluoxetin 20 mg T _
Tablette
Runde, weiße Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Fluoxetin 20 mg _
Hartkapsel
Grün-violette Hartkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene _
-
Episoden einer Major Depression
TEXT FACHINFORMATION
FLUOXETIN 10 MG / FLUOXETIN 20 MG T / FLUOXETIN 20 MG
Stand: 07/2019
Seite 2 von 22
-
Zwangsstörung
-
Bulimie: Fluoxetin ist als Ergänzung zu einer Psychotherapie
angezeigt, zur Reduktion von
Essattacken und selbstinduziertem Erbrechen.
_Kinder und Jugendliche, 8 Jahre alt und älter _
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4 - 6
Sitzungen
nicht
auf
eine
psychologische
Behandlung
anspricht.
Ein
antidepressives
Arzneimittel
sollte
einem
Kind
oder
jungen Menschen
mit
mittelgradiger
bis
schwerer
Depression nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen
Behandlung gegeben
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen
_Episoden einer Major Depression _
Erwachsene und ältere Patienten: Die empfohlene Dosis beträgt 20
mg/Tag. Die Dosis sollte
innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Behandlungsbeginn und danach, wenn
es klinisch
angezeigt ist, überprüft und, falls erforderlich, angepasst werden.
Obwohl bei höheren Dosen
die
Mö