Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FLUMAZENIL
ERWO Pharma GmbH
V03AB25
flumazenil
1 x 5 ml, Laufzeit: 36 Monate,5 x 5 ml, Laufzeit: 36 Monate,6 x 5 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 x 5 ml, Laufzeit: 36 Monate,12 x 5
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Flumazenil
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2004-11-25
Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FLUMAZENIL "ERWO" 0,1 MG/ML - INJEKTIONSLÖSUNG WIRKSTOFF: FLUMAZENIL Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels ist Flumazenil "ERWO" 0,1 mg/ml – Injektionslösung; in dieser Gebrauchsinformation wird das Arzneimittel abgekürzt als Flumazenil "ERWO" oder Flumazenil "ERWO" – Injektionslösung bezeichnet. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinisches Fachpersonal. - Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Flumazenil "ERWO" und wofür wird es angewendet ? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Flumazenil "ERWO" beachten? 3. Wie ist Flumazenil "ERWO" anzuwenden ? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich ? 5. Wie ist Flumazenil "ERWO" aufzubewahren ? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLUMAZENIL "ERWO" UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET ? Flumazenil "ERWO" enthält als Wirkstoff Flumazenil. Flumazenil gehört zu einer Gruppe von Arzneimittel, die man als Benzodiazepin-Antagonisten bezeichnet. Flumazenil wird verwendet, um die Wirkungen einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung Benzodiazepine aufzuheben. Diese Arzneimittel werden eingesetzt, um Patienten in Tiefschlaf zu versetzen. Durch die Aufhebung der Wirkung dieser Benzodiazepine kann der Patient wieder das Bewusstsein erlangen und so auch wieder selbständig und ohne Hilfe atmen. Flumazenil wird auch verwendet, um Kinder (älter als 1 Jahr alt) aufzuwecken, nachdem ihnen eine Benzodiazepin-Medikation verabreicht wurde, um sie während eines medizini Baca dokumen lengkap
Seite 1 von 10 F ACHINFORMATION Z USAMMENFASSUNG DER M ERKMALE DES A RZNEIMITTELS 1. B EZEICHNUNG DES A RZNEIMITTELS Flumazenil “ERWO” 0,1 mg/ml - Injektionslösung 2. Q UALITATIVE UND QUANTITATIVE Z USAMMENSETZUNG 1 ml enthält 0,1 mg Flumazenil. 1 Ampulle mit 5 ml enthält 0,5 mg Flumazenil. 1 Ampulle mit 10 ml enthält 1 mg Flumazenil. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Lösung enthält 3,8 mg Natrium. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. D ARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose Lösung 4. K LINISCHE A NGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Flumazenil ist angezeigt zur vollständigen oder partiellen Aufhebung der zentral sedativen Wirkungen von Benzodiazepinen. Es kann daher bei der Anästhesie und in der Intensivmedizin in folgenden Situationen angewendet werden: _In der Anästhesie_ Beendigung der hypnosedativen Wirkungen bei durch Benzodiazepine hervorgerufener und/oder aufrechterhaltener Vollnarkose bei stationären Patienten. Umkehr der durch Benzodiazepine hervorgerufenen Sedierung bei diagnostischen und therapeutischen Kurzzeitverfahren bei ambulanten und stationären Patienten. Für die Umkehr der durch Benzodiazepine hervorgerufene Analgosedierung bei Kindern mit einem Alter von mehr als 1 Jahr. _In der Intensivmedizin_ Für die spezifische Aufhebung der zentralen Wirkungen von Benzodiazepinen zur Wiederherstellung der Spontanatmung. Zur Diagnose und Behandlung von Intoxikationen oder Überdosierung alleine oder hauptsächlich mit Benzodiazepinen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Flumazenil muss intravenös durch einen Anästhesisten oder einen in der Anästhesiologie erfahrenen Arzt angewendet werden. Flumazenil kann entweder in unverdünnter oder in verdünnter Form angewendet werden. Für Angaben zur Verdünnung des Arzneimittels vor Anwendung siehe Abschnitt 6.6. Es kann gemeinsam mit anderen Reanimationsmaßnahmen angewendet werden. Erwachsene: Seite 2 von 10 _Anästhesie_ Die Initialdosis beträgt 0,2 mg i.v. v Baca dokumen lengkap