Flukloksacilin Altamedics 2 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

flukloksacilin

Boleh didapati daripada:

ALTAMEDICS d.o.o.

Kod ATC:

J01CF05

INN (Nama Antarabangsa):

flukloksacilin

Borang farmaseutikal:

prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Komposisi:

flukloksacilin 2 g / 1 viala

Laluan pentadbiran:

Intravenska uporaba

Unit dalam pakej:

10 viala

Jenis preskripsi:

H

Kumpulan terapeutik:

flukloksacilin

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla z 10 vialami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2017-03-17

Risalah maklumat

JAZMP-II/021-6. 5. 2020 1
NAVODILO ZA UPORABO
FLUKLOKSACILIN ALTAMEDICS 1 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA
INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
FLUKLOKSACILIN ALTAMEDICS 2 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA
INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
flukloksacilin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Flukloksacilin Altamedics in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Flukloksacilin
Altamedics
3.
Kako uporabljati zdravilo Flukloksacilin Altamedics
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Flukloksacilin Altamedics
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FLUKLOKSACILIN ALTAMEDICS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Flukloksacilin Altamedics je antibiotik. Vsebuje zdravilno
učinkovino flukloksacilin, ki spada
v skupino penicilinov.
Zdravilo Flukloksacilin Altamedics se uporablja za zdravljenje akutnih
in kroničnih okužb, ki jih
povzročajo na flukloksacilin občutljivi stafilokoki, ki proizvajajo
penicilinazo (z izjemo stafilokokov
odpornih proti meticilinu). Take okužbe so:
−
okužbe kože, sluznic in mehkih tkiv, kot so turi, ognojki, gnojna
vnetja kože, gnojna vnetja na
prstih roke, vnetja obnohtja, akutna vnetja dojke,
−
okužbe dihalnih poti,
−
okužbe kosti in kostnega mozga.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO FLUKLOKSACILIN
ALTAMEDICS
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA FLUKLOKSACILIN ALTAMEDICS
−
če ste alergični na flukloksacilin, druge antibiotike iz skupine
penicilinov ali katero

Ciri produk

JAZMP-II/021-6. 5. 2020 1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Flukloksacilin Altamedics 1 g prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje
Flukloksacilin Altamedics 2 g prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Flukloksacilin Altamedics 1 g prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje
Ena viala vsebuje 1 g flukloksacilina, kar ustreza 1,088 g natrijevega
flukloksacilinata monohidrata.
Ena viala vsebuje 2,2 mmol (ali 50,6 mg) natrija.
Flukloksacilin Altamedics 2 g prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje
Ena viala vsebuje 2 g flukloksacilina, kar ustreza 2,176 g natrijevega
flukloksacilinata monohidrata.
Ena viala vsebuje 4,4 mmol (ali 101,2 mg) natrija.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
bel do skoraj bel, higroskopičen, kristaliničen prašek
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Flukloksacilin Altamedics je indicirano za zdravljenje
akutnih in kroničnih okužb
povzročenih s stafilokoki, občutljivimi na flukloksacilin, ki
izločajo penicilazo (z izjemo stafilokokov,
ki so rezistentni na meticilin – MRSA/MRSE), npr:
⚫
okužbe kože, sluznic, mehkih tkiv (npr. turi, abcesi, piodermije,
panariciji, paronihije, vnetja
mlečnih žlez)
⚫
okužbe dihal
⚫
okužbe kosti in kostnega mozga
Učinkovitost flukloksacilina je smiselno dokazati na podlagi
antibiograma na oksacilin.
Pri uporabi zdravila Flukloksacilin Altamedics je treba upoštevati
uradne smernice za ustrezno
uporabo protibakterijskih zdravil.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Flukloksacilin Altamedics je namenjeno samo za uporabo v
bolnišnicah.
Odmerjanje
_Odrasli in mladostniki nad 14. letom starosti _
Odrasli in mladostniki nad 14. letom starosti prejemajo na splošno
pri blagih do zmerno težkih
okužbah dnevni odmerek 3 g flukloksacilina, razdeljen na 3 enake
odmerke. Pri hudih, za življenje
nevarnih okužbah lahko prejmejo 4 g in več dnevno, razdeljeno na
3–4 enake odmerke, pri čemer pa
ne smemo pre