Fluimukan 100 mg zrnca za peroralno raztopino

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

acetilcistein

Boleh didapati daripada:

Lek d.d.

Kod ATC:

R05CB01

INN (Nama Antarabangsa):

acetilcistein

Borang farmaseutikal:

zrnca za peroralno raztopino

Komposisi:

acetilcistein 100 mg / 5 g

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

20 vrečica

Jenis preskripsi:

BRp

Kumpulan terapeutik:

acetilcistein

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla z 20 vrečkami s 5 g zrnc; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2017-09-16

Risalah maklumat

1
JAZMP-IB/001-24.04.2013
NAVODILO ZA UPORABO
FLUIMUKAN 100 MG ZRNCA ZA PERORALNO RAZTOPINO
ACETYLCYSTEINUM
ZA LAŽJE IZKAŠLJEVANJE
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate uporabljati
pazljivo in skrbno,
da bo otroku kar najbolj koristilo.
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
–
Če se znaki otrokove bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 5 do 7
dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
–
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri
koli učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Fluimukan 100 mg in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste otroku dali zdravilo Fluimukan 100
mg
3. Kako dajati zdravilo Fluimukan 100 mg
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Fluimukan 100 mg
6. Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FLUIMUKAN 100 MG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
ZDRAVILO FLUIMUKAN 100 MG JE NAMENJENO OTROKOM, KI SO STARI OD 2 DO 5
LET. Za odrasle in
otroke, stare 6 let ali več, je primerno zdravilo Fluimukan 200 mg.
Zdravilo Fluimukan 100 mg vsebuje ACETILCISTEIN. Acetilcistein spada v
skupino zdravil, imenovanih
mukolitiki. Uporablja se ZA LAŽJE IZKAŠLJEVANJE IN REDČENJE SLUZI
PRI BOLEZNIH DIHAL Z GOSTO
SLUZJO.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FLUIMUKAN 100 MG
NE DAJTE ZDRAVILA FLUIMUKAN 100 MG
–
otroku, če je alergičen (preobčutljiv) na acetilcistein ali
katerokoli sestavino zdravila Fluimukan
100 mg,
–
če je otrok, mlajši od 2 let.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA FLUIMUKAN 100 MG
–
če se pojavijo spremembe na koži in sluznicah, se je treba
posvetovati z zdravnikom in ustaviti
zdravljenje,
2
JAZMP-IB/001-24.04.2013
–
če je otrok astmatik ali če se je pri otroku že pojavilo oteženo
dihanje zaradi krča sapnic
(bronhospazem), je treba zdravlj

Ciri produk

JAZMP-P/012-23.12.2013
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
FLUIMUKAN 100 MG ZRNCA ZA PERORALNO RAZTOPINO
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
5 g zrnc (ena vrečka) za pripravo peroralne raztopine vsebuje 100 mg
acetilcisteina.
Pomožne snovi: saharoza, sončno rumeno FCF (E110). Ena vrečka
vsebuje približno 4,8 g
saharoze in 0,8 mg barvila sončno rumeno FCF.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Zrnca za peroralno raztopino
Opis: oranžna, melirana zrnca z okusom pomaranče.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Acetilcistein je indiciran za olajševanje izkašljevanja in redčenje
sluzi pri boleznih dihal z
gosto sluzjo.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
OTROCI, STARI 2 – 5 LET, lahko dobijo dva- do trikrat na dan po eno
vrečko zrnc Fluimukan s
100 mg acetilcisteina. Na dan lahko dobijo največ 300 mg
acetilcisteina.
Priprava enkratnega odmerka (100 mg acetilcisteina): vsebino ene
vrečke je treba raztopiti v
kozarcu vode ali čaja in popiti vso raztopino.
Zdravilo Fluimukan 100 mg se lahko zaužije ne glede na obrok hrane.
Med mukolitičnim zdravljenjem je treba piti dovolj tekočine (2 l
vode dnevno). Priporočene so
tudi vlažne inhalacije.
Če se zdravstveno stanje po 5 do 7 dneh jemanja zdravila Fluimukan
100 mg ne izboljša ali
se celo poslabša, je potrebno obiskati zdravnika.
BOLNIKI Z JETRNIMI BOLEZNIMI
Bolnike s težjimi jetrnimi boleznimi je potrebno pozorno spremljati
(glejte 4.4).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno
snov.
Zdravilo je kontraindicirano za otroke, mlajše od 2 let.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
JAZMP-P/012-23.12.2013
2
V povezavi z jemanjem acetilcisteina so zelo redko poročali o pojavu
hudih kožnih reakcij kot
so Steven-Johnsonov sindrom in Lyellov sindrom. Če se pojavijo
spremembe na koži in
sluznicah, naj bolnik nemudoma poišče medicinsko pomoč in preneha z
jemanjem
acetilcisteina.
Zdravilo Fluimukan 100 mg morajo jemati posebej pr