FLUDARABINE PHOSPHATE FOR INJECTION Poudre pour solution

Country: Kanada

Bahasa: Perancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Phosphate de fludarabine

Boleh didapati daripada:

FRESENIUS KABI CANADA LTD

Kod ATC:

L01BB05

INN (Nama Antarabangsa):

FLUDARABINE

Dos:

50MG

Borang farmaseutikal:

Poudre pour solution

Komposisi:

Phosphate de fludarabine 50MG

Laluan pentadbiran:

Intraveineuse

Unit dalam pakej:

2ML

Jenis preskripsi:

Prescription

Kawasan terapeutik:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123842001; AHFS:

Status kebenaran:

APPROUVÉ

Tarikh kebenaran:

2015-06-04

Ciri produk

_ _
Fludarabine-Liq-PM-FRE-v2.0
_Page 1 de 61 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PHOSPHATE DE FLUDARABINE INJECTABLE
25 mg/mL
USP
PR
PHOSPHATE DE FLUDARABINE POUR INJECTION
50 mg/fiole
USP
Antinéoplasique
FRESENIUS KABI CANADA LTÉE
45 Vogell Rd, bureau 200
Richmond Hill, ON L4B 3P6
Date de préparation : 9 janvier 2017
N
o
de contrôle : 201501
_ _
Fludarabine-Liq-PM-FRE-v2.0
_Page 2 de 61 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................13
SURDOSAGE
...................................................................................................................14
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................15
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................17
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION...............................................17
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................18
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................19
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................19
ESSAIS CLINIQUES
.................................................................................................