FLUCONAZOLE Dakota Pharm 2 mg/ml, solution pour perfusion

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

fluconazole

Boleh didapati daripada:

SANOFI AVENTIS FRANCE

INN (Nama Antarabangsa):

fluconazole

Dos:

2 mg

Borang farmaseutikal:

solution

Komposisi:

composition pour 1 ml de solution pour perfusion > fluconazole : 2 mg

Laluan pentadbiran:

intraveineuse

Unit dalam pakej:

1 flacon(s) en verre de 50 ml

Jenis preskripsi:

liste I

Ringkasan produk:

375 942-9 ou 34009 375 942 9 5 - 1 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/03/2009;375 943-5 ou 34009 375 943 5 6 - 5 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 944-1 ou 34009 375 944 1 7 - 10 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 945-8 ou 34009 375 945 8 5 - 1 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/03/2009;375 947-0 ou 34009 375 947 0 7 - 5 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 948-7 ou 34009 375 948 7 5 - 10 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 949-3 ou 34009 375 949 3 6 - 1 flacon(s) en verre de 200 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/12/2008;375 950-1 ou 34009 375 950 1 8 - 5 flacon(s) en verre de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 951-8 ou 34009 375 951 8 6 - 10 flacon(s) en verre de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status kebenaran:

Archivée

Tarikh kebenaran:

2006-05-23

Risalah maklumat

NOTICE
Mis à jour : 22/05/2008
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
FLUCONAZOLE DAKOTA PHARM 2 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION
ENCADRÉ
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin
ou à votre pharmacien.
·

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en
cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné
dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
SOMMAIRE NOTICE
DANS CETTE NOTICE :
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE DAKOTA PHARM 2 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLUCONAZOLE DAKOTA
PHARM 2 mg/ml, solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER FLUCONAZOLE DAKOTA PHARM 2 mg/ml, solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE DAKOTA PHARM 2 mg/ml, solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE DAKOTA PHARM 2 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
Il s'agit d'un ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE.
(J: Anti-infectieux)
Il lutte contre le développement des champignons microscopiques.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est indiqué dans le traitement:
CHEZ L'ADULTE:
·

des cryptococcoses neuro-méningées
·

des candidoses systémiques, œsophagiennes et urinaires.
CHEZ LE NOURRISSON ET L'ENFANT:
CHEZ LE NOURRISSON ET L'ENFANT:
�

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Mis à jour : 22/05/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUCONAZOLE DAKOTA PHARM 2 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluconazole ........................................................................................................................................ 2
mg
Pour 1 ml de solution pour perfusion.
Pour la liste complète des excipients, 
voir rubrique 6.1
.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
CHEZ L'ADULTE
·

Cryptococcoses neuro-méningées:
o

Traitement d'attaque: son efficacité a été démontrée, principalement chez les patients atteints de
SIDA. Au cours des autres types d'immunodépression (transplantation d'organes, hémopathies),
chez les patients immunocompétents et au cours des formes graves, la place du fluconazole par
rapport à l'amphotéricine B n'est pas bien connue. Cette dernière parait stériliser le LCR plus
rapidement.
o

Le fluconazole est également indiqué dans le traitement d'entretien des cryptococcoses chez les
patients atteints de SIDA. Il doit alors être prescrit indéfiniment.
o

L'efficacité du fluconazole dans d'autres localisations cryptococciques pulmonaires ou cutanées
est moins bien établie.
·

Candidoses systémiques incluant les candidoses disséminées et profondes (candidémies, péritonites),
candidoses œsophagiennes et candidoses urinaires.
_Candida albicans_ représente la majorité des espèces isolées dans les études cliniques.
L'efficacité n'est pas établie dans les infections dues à d'autres espèces de _Candida_, notamment à
_Candida glabrata_ et à _Candida kruseï_ (espèce habituellement résistante).
·

Prévention des infections à _Candida_ sensibles chez l'adulte exposé à une neutropénie