Fluconazol Strami 200 mg Cápsula

Country: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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19-11-2021
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Bahan aktif:

Fluconazol

Boleh didapati daripada:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Kod ATC:

J02AC01

INN (Nama Antarabangsa):

Fluconazole

Dos:

200 mg

Borang farmaseutikal:

Cápsula

Komposisi:

Fluconazol 200 mg

Laluan pentadbiran:

Via oral

Unit dalam pakej:

Blister 7 unidade(s)

Kelas:

1.2 - Antifúngicos

Jenis preskripsi:

MSRM

Kumpulan terapeutik:

Genérico

Kawasan terapeutik:

fluconazole

Tanda-tanda terapeutik:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 4800496 CNPEM: 50006789 CHNM: 10021007 Não Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2003-10-06

Risalah maklumat

                                APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Fluconazol Bravet 50 mg cápsula
Fluconazol Bravet 150 mg cápsula
Fluconazol Bravet 200 mg cápsula
Fluconazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Fluconazol Bravet e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Fluconazol Bravet
3. Como tomar Fluconazol Bravet
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Fluconazol Bravet
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fluconazol Bravet e para que é utilizado
O
Fluconazol
Bravet
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominados
“antifúngicos”. A substância ativa é o fluconazol.
O Fluconazol Bravet é utilizado para tratar infeções causadas por
fungos e pode
também ser utilizado para prevenir que adquira uma candidíase. A
causa mais
frequente das infeções fúngicas é o fungo denominado Candida.
Adultos
O seu médico pode-lhe ter receitado este medicamento para tratar os
seguintes tipos
de infeção fúngica:
- Meningite criptocócica - uma infeção fúngica no cérebro
- Coccidioidomicose - uma doença no sistema broncopulmonar
- Infeções causadas por Candida presentes na circulação
sanguínea, nos órgãos (por
ex. coração, pulmões) ou trato urinário
- Candidíase das mucosas – infeção ao redor da boca, garganta e
lesão bucal
provocada por prótese dentária
- Candidíase genital - infeção da vagina ou pénis
- Infeções da pele – por ex
                                
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Ciri produk

                                APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fluconazol Bravet 50 mg cápsulas
Fluconazol Bravet 150 mg cápsulas
Fluconazol Bravet 200 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 50 mg de fluconazol.
Cada cápsula contém 150 mg de fluconazol.
Cada cápsula contém 200 mg de fluconazol.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula de Fluconazol Bravet 50 mg cápsulas contém 30,45 mg de
lactose
mono-hidratada.
Cada cápsula de Fluconazol Bravet 150 mg cápsulas contém 91,35 mg
de lactose
mono-hidratada.
Cada cápsula de Fluconazol Bravet 200 mg cápsulas contém 121,8 mg
de lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Fluconazol Bravet está indicado nas seguintes infeções fúngicas
(ver secção 5.1):
Fluconazol Bravet está indicado nos adultos para o tratamento de:
Meningite criptocócica (ver secção 4.4).
Coccidioidomicose (ver secção 4.4).
Candidíase invasiva.
Candidíase das mucosas incluindo candidíase orofaríngea,
esofágica, candidúria e a
candidíase crónica mucocutânea.
Candidíase oral crónica atrófica (lesão bucal provocada por
prótese dentária) se a
higiene dentária ou tratamento tópico são insuficientes.
Candidíase
vaginal,
aguda
ou
recorrente;
quando
o
tratamento
local
não
é
apropriado.
Balanite provocada por Candida quando o tratamento local não é
apropriado.
APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
Dermatomicoses incluindo tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris,
tinea versicolor e
candidíase dérmica quando o tratamento sistémico é indicado.
Tinea unguium (onicomicose) quando não são considerados apropriados
outros
fármacos.
Fluconazol Bravet está indicado nos adultos para a profilaxia de:
Recidiva da meningite criptocócica em doentes com um risco elevado de
recorrência.
Recidiva da candidíase orofaríngea ou esofágica em doentes
infetados com o VIH que
estã
                                
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