Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fluconazol
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
J02AC01
Fluconazole
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Fluconazol (23145) 100 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 04126465 EAN: 4150041264650 Darreichung: Hartkapseln Menge: 20 St
verlängert
2003-02-26
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender FLUCONAZOL STADA 100 MG HARTKAPSELN Fluconazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fluconazol STADA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluconazol STADA beachten? 3. Wie ist Fluconazol STADA einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fluconazol STADA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLUCONAZOL STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fluconazol STADA gehört zur Arzneimittelklasse der so genannten „Antimykotika“. Der Wirkstoff in Fluconazol STADA ist Fluconazol. Fluconazol STADA wird angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch Pilze verursacht sind. Es kann darüber hinaus auch zur Vorbeugung von Candida-Infektionen angewendet werden. _Candida _ist ein Hefepilz und der häufigste Erreger von Pilzinfektionen. ERWACHSENE Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden Arten von Infektionen verordnen: • Kryptokokkenmeningitis – eine Pilzinfektion des Gehirns, • Kokzidioidomykose – eine Erkrankung der Bronchien und Atemwege, • Infektionen mit _Candida_, die im Blut, in Körperorganen (z.B. Herz, Lunge) oder im Harntrakt nachweisbar sind, • Schleimhautsoor – Infektionen der Mund- und Rachenschleimhaut und Zahnfleischentzü Baca dokumen lengkap
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fluconazol STADA 100 mg Hartkapseln Fluconazol STADA 150 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ _Fluconazol STADA 100 mg Hartkapseln _ 1 Hartkapsel enthält 100 mg Fluconazol. _Fluconazol STADA 150 mg Hartkapseln _ 1 Hartkapsel enthält 150 mg Fluconazol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel _Fluconazol STADA 100 mg Hartkapseln _ Kapseloberteil: hellblau opak; Kapselunterteil: weiß opak mit weißem Pulver gefüllt. _Fluconazol STADA 150 mg Hartkapseln _ Kapseloberteil und -unterteil: weiß opak mit weißem Pulver gefüllt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Fluconazol wird bei den folgenden Pilzinfektionen angewendet (siehe Abschnitt 5.1). Anwendung von Fluconazol bei Erwachsenen zur Behandlung von: • Kryptokokkenmeningitis (siehe Abschnitt 4.4), • Kokzidioidomykose (siehe Abschnitt 4.4), • invasiven Candidosen, • Schleimhaut-Candidosen, einschließlich oropharyngeale und ösophageale Candidosen, Candidurien und chronisch-mukokutane Candidosen, • chronisch-atrophischen oralen Candidosen (Mundhöhlenerkrankungen bei Zahnprothesenträgern), wenn zahnhygienische oder lokale Maßnahmen nicht ausreichen, 2 • akuten oder rezidivierenden Vaginal-Candidosen, wenn eine lokale Therapie nicht geeignet ist, • Candida-Balanitis, wenn eine lokale Therapie nicht geeignet ist, • Dermatomykosen, einschließlich _Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, _ _Tinea versicolor_ und _Candida_-Infektionen der Haut, bei denen eine systemische Behandlung angezeigt ist, • _Tinea unguium (Onychomykose)_, wenn andere Wirkstoffe nicht geeignet erscheinen. Anwendung von Fluconazol bei Erwachsenen zur Prophylaxe von: • rezidivierender Kryptokokkenmeningitis, bei Patienten mit hohem Rezidivpotenzial, • rezidivierenden oropharyngealen und ösophagealen Candidosen bei Patienten mit HIV-Infektionen mit hohem Rückfallris Baca dokumen lengkap