Country: Cuba
Bahasa: Sepanyol
Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO "ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) PRODUCCIÓN POLVOS PARA SU
50 mg / 5 mL
Polvo para suspensión oral
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: FLUCONAZOL-50 FORMA FARMACÉUTICA: Polvo para suspensión oral FORTALEZA: 50 mg / 5 mL PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar para 60 mL y un vaso dosificador. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO "ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: . EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO "ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) PRODUCCIÓN POLVOS PARA SUSPENSIÓNES ORALES. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-222-J02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 7 de diciembre de 2016 COMPOSICIÓN: Cada cucharadita (5 mL) contiene: Fluconazol 50,00 mg Aspartame Lactosa monohidratada 4,95 mg 137,50 mg PLAZO DE VALIDEZ: Producto sin reconstituir: 24 meses Producto reconstituido: 30 días CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Producto sin reconstituir: Almacenar por debajo de 30 ° C. Protéjase de la luz. Producto reconstituido: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Candidiasis de las mucosas. Se incluyen las candidiasis orofaríngea, esofágicas, infecciones broncopulmonares no invasivas, candiduria, candidiasis mucocutáneas y candidiasis oral atrófica crónica (asociada al uso de prótesis dentales). Se puede tratar tanto huéspedes normales como pacientes inmunocomprometidos. Prevención de las recaídas de candidiasis orofaríngea en pacientes con SIDA. Candidiasis sistémica, incluyendo Candidemia, candidiasis diseminada y otras formas de infecciones invasivas por Cándida, entre las que se incluyen infecciones localizadas en el peritoneo, endocardio, aparato respiratorio, urinario y ojos. Pueden tratarse también pacientes con neoplasias, pacientes en cuidados intensivos, pacientes sometidos a tratamientos con citostáticos o con inmunosupresores o en cualquier otra situación predisponerte a infecciones por Cándida. Criptococosis, incluyendo meningitis criptococócica e infecciones en otras localizaciones (pulmonares, cutáneas, etc.). Pueden ser tr Baca dokumen lengkap