Fluconazol 2 mg ml 2 mg/ml soluţie perfuzabilă

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Fluconazolum

Boleh didapati daripada:

NCPC International Corp.

Kod ATC:

J02AC01

INN (Nama Antarabangsa):

Fluconazolum

Dos:

2 mg/ml

Borang farmaseutikal:

soluţie perfuzabilă

Unit dalam pakej:

N1

Jenis preskripsi:

cu prescripție

Dikeluarkan oleh:

Hebei Tiancheng Pharmaceutical Co., Ltd, China

Tarikh kebenaran:

2018-05-17

Risalah maklumat

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FLUCONAZOL 2 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Fluconazolum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI, ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Fluconazol şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Fluconazol
3. Cum să utilizaţi Fluconazol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Fluconazol
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE FLUCONAZOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fluconazol aparţine unui grup de medicamente denumite
“antifungice”. Substanţa activă este
fluconazolul.
Fluconazol este utilizat la adulţi pentru tratarea infecţiilor
produse de fungi, şi poate fi folosit şi
pentru prevenirea infecţiilor candidozice. Majoritatea infecţiilor
fungice sunt produse de o levură
denumită Candida.
_Adulţi _
Medicul dumneavoastră vă poate recomanda medicamentul pentru
tratarea următoarelor infecţii
fungice:
-
Meningită criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului
-
Coccidiomicoză – o afecţiune a sistemului bronhopulmonar
-
Infecţii produse de Candida şi localizate în sânge, organe interne
(inimă, plămâni) sau căile
urinare
-
Candidoza
mucoaselor
–
infecţii
ale
mucoaselor
de
la
nivelul
gurii,
gâtului
şi
stomatita
determinată de proteza dentară
Tratamentul cu Fluconazol vă poate fi recoma

Ciri produk

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fluconazol 2 mg/ml soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml conţine fluconazol 2 mg.
1 flacon PP cu 50 ml soluţie perfuzabilă conţine fluconazol 100 mg.
1 flacon PP cu 100 ml soluţie perfuzabilă conţine fluconazol 200
mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
Fiecare ml conţine clorură de sodiu 9 mg (echivalent cu sodiu 0,154
mmoli) (vezi pct. 4.4.)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă
Soluţie limpede, incoloră, fără particule vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Fluconazol este indicat în tratamentul următoarelor infecţii
fungice (vezi pct. 5.1).
Fluconazol este indicat la adulţi pentru tratamentul:

Meningitei criptococice (vezi pct. 4.4).

Coccidiodomicozei (vezi pct. 4.4).

Candidozei invazive.

Candidozei mucoaselor, inclusiv candidozei orofaringiene, candidozei
esofagiene, candiduriei
şi candidozei cutaneomucoase cronice.

Candidozei orale atrofice cronice (stomatitei induse de proteza
dentară) dacă igiena dentară sau
tratamentul local sunt insuficiente.
Fluconazol este indicat la adulţi pentru prevenirea:

Recidivelor meningitei criptococice la pacienţii cu risc mare de
reapariţie.

Recidivelor candidozei orofaringiene sau candidozei esofagiene la
pacienţii cu SIDA, care
prezintă risc crescut de recădere.

Infecţiilor cu _ Candida _ la pacienţii cu netropenie prelungită
(cum sunt pacienţii cu neoplazii
hematologice trataţi cu medicamente chimioterapice sau pacienţii cu
transplant de celule stem
hematopoietice (vezi pct. 5.1)).
Fluconazol este indicat la nou-născuţi la termen, sugari, copii
mici, copii şi adolescenţi cu vârsta
cuprinsă între 0 şi 17 ani:
Fluconazol este utilizat în tratamentul candidozei mucoaselor
(candidozei orofaringiene, candidozei
esofagiene), candidozei invazive, meningitei criptococice şi pentru
profilaxia infecţiilor candidozice l