Fluconazol 150 mg capsule

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Fluconazolum

Boleh didapati daripada:

FDC Limited

Kod ATC:

J02AC01

INN (Nama Antarabangsa):

Fluconazolum

Dos:

150 mg

Borang farmaseutikal:

capsule

Unit dalam pakej:

N1

Jenis preskripsi:

cu prescripție

Dikeluarkan oleh:

FDC Limited, India

Tarikh kebenaran:

2018-07-02

Risalah maklumat

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FLUCONAZOL 150 MG CAPSULE
Fluconazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fluconazol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Fluconazol
3.
Cum să luaţi Fluconazol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fluconazol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FLUCONAZOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fluconazol aparţine unui grup de medicamente denumite
“antifungice”. Substanţa activă este
fluconazolul.
Fluconazol capsule este utilizat la adulţi pentru tratarea
infecţiilor produse de fungi şi poate fi
folosit şi pentru prevenirea infecţiilor candidozice. Majoritatea
infecţiilor fungice sunt produse de
o levură denumită _Candida._
ADULŢI
Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor
infecţii fungice:
-
Meningita criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului;
-
Coccidiomicoză – o afecţiune a sistemului bronhopulmonar;
-
Infecţiile produse de _ Candida_ şi localizate în sânge, organe
interne (inimă, plămâni) sau
căile urinare;
-
Candidoza musoaselor – infecţii ale mucoasei gurii, gâtului şi
stomatita datorată protezei
dentare;
-
Candidoza genitală - infecţia vaginului sau penisului;
-
Infecţii fungice ale pieli

Ciri produk

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fluconazol 150 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine fluconazol 150 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut: lactoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule gelatinoase tari cu corp și capac de culoare albastră,
conținând pulbere de culoare albă sau
aproape albă. Mărimea capsulei este nr. 1.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Fluconazol este indicat în tratamentul următoarelor infecţii
fungice (vezi pct. 5.1).
Fluconazol este indicat la adulţi pentru tratamentul:
-
Meningitei criptococice (vezi pct. 4.4);
-
Coccidiodomicozei (vezi pct. 4.4);
-
Candidozei invazive;
-
Candidozei
mucoaselor,
inclusiv
candidozei
orofaringiene,
esofagiene,
candiduriei
şi
candidozei cronice cutaneomucoase;
-
Candidozei cronice orale atrofice (stomatitei datorate protezei
dentare) dacă igiena dentară
sau tratamentul local sunt insuficiente;
-
Candidozei vaginale, acute sau recurente, când tratamentul local nu
este indicat. Balanitei
candidozice când tratamentul local nu este indicat;
-
Dermatomicozelor incluzând _ tinea pedis_, _ tinea corporis_, _ tinea
cruris_, _ tinea versicolor_ şi
infecţii cutanate cu _Candida_, când este indicat tratamentul
sistemic;
-
_Tinea unguinium (onicomicoză) _când alte medicamente nu sunt
indicate.
Fluconazol este indicat la adulţi pentru prevenirea:
-
Recidivelor meningitei criptococice la pacienţii cu risc mare de
reapariţie;
-
Recidivelor candidozei orofaringiene sau esofagiene la pacienţii cu
SIDA, care prezintă risc
crescut de recădere;
-
Reducerea incidenţei candidozei vaginale recurente (cu minimum 4
episoade pe an);
-
Infecţiilor cu Candida la pacienţii cu neutropenie prelungită
(precum pacienţii cu neoplazii
hematologice aflaţi în tratament cu medicamente chimioterapice sau
pacienţii cu transplant
de celule stem hematopoietice (vezi pct. 5.1)).
Fluconazol este indicat la nou-născu�