FLUCEF

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Flucloxacillina

Boleh didapati daripada:

S.F. GROUP S.R.L.

Kod ATC:

J01CF05

INN (Nama Antarabangsa):

Flucloxacillina

Unit dalam pakej:

"1 G COMPRESSE" 12 COMPRESSE

Kelas:

N

Kawasan terapeutik:

Flucloxacillina

Ringkasan produk:

034607010 - 1 G COMPRESSE 12 COMPRESSE - Revocato

Status kebenaran:

Revocato

Risalah maklumat

FLUCEF 1 G COMPRESSE
FLUCLOXACILLINA SODICA
COMPOSIZIONE
Ogni compressa contiene:
Principio attivo:
Flucloxacillina sodica monoidrata cristallina g 1,088
(pari a g 1 di Flucloxacillina acida)
Eccipienti:
Carbossimetilcellulosa sodica, polivinilpirrolidone, magnesio
stearato.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Compresse per uso orale in confezione da 12 compresse
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibiotico resistente alle beta-lattamasi
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
S.F. GROUP srl – Via Beniamino Segre n° 59 – 00134 Roma
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
LA.FA.RE srl – Laboratorio Farmaceutico
Via Sa. Benedetto Cozzolino 77 – 80056 Ercolano (NA)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il prodotto è somministrabile in tutte le infezioni sostenute da
batteri sensibili alla
Flucloxacillina: per la sua azione, bloccando le beta-lattamasi,
potenzia l’azione di altre
penicilline semisintetiche ad ampio spettro, quali: l'Amoxicillina,
l’Ampicillina, etc.
Le infezioni sono, pertanto, quelle gravi a carico di vari organi ed
apparati.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso la flucloxacillina o altre sostanze
strettamente correlate dal punto di
vista chimico, in particolare Penicilline e Cefalosporine.
Ipersensibilità verso altri
componenti del prodotto. Generalmente controindicato in gravidanza
(vedere anche “_USO_
_IN GRAVIDANZA E DURANTE L’ALLATTAMENTO_”)
FLUCEF è controindicato in pazienti con precedente storia di
disfunzione epatica/ittero
associato a flucloxacillina..
PRECAUZIONI PER L’USO
Reazioni di ipersensibilità e di anafilassi gravi sono state
riportate per lo più a seguito di
impiego parenterale di penicillina, molto più raramente a seguito di
somministrazione
orale. L'insorgere di tali reazioni è comunque più frequente in
soggetti con anamnesi di
ipersensibilità soggettiva verso allergeni multipli di asma, febbre
da fieno ed orticaria. E'
quindi necessario, prima di iniziare una terapia, accertare
l'esistenza di eventuali
precedenti di reazioni da ipersensibilità alle pen

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLUCEF 1 g compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
Principio attivo:
Flucloxacillina sodica monoidrata g 1,088
(pari a g 1 di Flucloxacillina acida)
Per gli eccipienti vedere 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse per uso orale
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.L. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il prodotto è somministrabile in tutte le infezioni sostenute da
batteri sensibili alla
Flucloxacillina; per la sua azione, bloccando le beta-lattamasi,
potenzia l’azione di
altre penicilline semisintetiche ad ampio spettro, quali:
l'Amoxicillina, l’Ampicillina, etc.
Le infezioni sono, pertanto, quelle gravi a carico di vari organi ed
apparati.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti: una compressa ogni 6-8 ore, secondo giudizio medico.
Bambini (8-14 anni): mezza compressa ogni 8 ore, secondo giudizio
medico.
Per ottenere un tasso sierico massimo si raccomanda di prendere FLUCEF
mezz'ora
prima dei pasti, perché la presenza di cibo nello stomaco riduce
l'assorbimento del
farmaco. In caso di gravi disturbi gastro-intestinali con vomito e/o
diarrea, non è
garantito un sufficiente assorbimento delle compresse.
4.3. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso la flucloxacillina o altre sostanze
strettamente correlate dal punto
di vista chimico, in particolare penicilline e cefalosporine.
Ipersensibilità verso altri
componenti del prodotto. Generalmente controindicato in gravidanza
(vedere anche
“Gravidanza e allattamento”).
FLUCEF è controindicato in pazienti con precedente storia di
disfunzione epatica/ittero
associato a flucloxacillina.
4.4. SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'UNO
L'impiego di antibatterici ad alte dosi per brevi periodi di tempo nel
trattamento della
gonorrea può mascherare i sintomi di una infezione luetica in
incubazione. In tal caso
è opportuno sottoporre il paziente anche ad analisi per diagnosticare
la lue. L'impiego
prolungato di penicilline, così come di altri antibiotici, può