Country: Republik Czech
Bahasa: Czech
Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Flubendazol
Elanco GmbH
QP52AC
Flubendazole (Flubendazolum)
44mg/ml
Perorální pasta
kočky, psi
Benzimidazoles a související látky
Kódy balení: 9907621 - 1 x 7.5 ml - aplikátor; 9962480 - 1 x 1 aplikátor - aplikátor
1992-09-09
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ZODPOVĚDNÉHO ZA UVOLŇOVÁNÍ ŠARŽÍ, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Německo Výrobce zodpovědný za uvolňování šarží: Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, no. 66, 69-B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugalsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Flubenol KH 44 mg/ml perorální pasta 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK) 1 ml bílé až smetanově žluté gelovité pasty obsahuje : Léčivá látka: Flubendazolum 44 mg Pomocné látky: Methylparabenum (E 218) .... 1,8 mg Propylparabenum (E 216)......0,2 mg 4. INDIKACE Léčba endoparazitóz u psů a koček způsobených: ŠKRKAVKAMI _Toxocara canis_ _Toxocara cati_ _Toxascaris leonina_ MĚCHOVCI _Uncinaria stenocephala_ _Ancylostoma caninum_ _Ancylostoma tubaeforme_ TENKOHLAVCEM _Trichuris vulpis_ TASEMNICEMI_ Taenia pisiformis_ _Taenia hydatigena_ _ _ _Hydatigera taeniaeformis_ 5. KONTRAINDIKACE Nejsou známy. Flubenol KH pasta je bezpečný pro podávání březím a laktujícím zvířatům. 2 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Psy a kočkami je Flubenol KH velmi dobře snášen. U některých koček může podání tohoto přípravku vyvolat salivaci, která je způsobena stresem zvířete z manipulace. Toto nemá vliv na léčebný účinek přípravku. U psů můžeme příležitostně pozorovat přechodné zvracení.. 7. CÍLOVÉ DRUHY Psi a kočky. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ 22 mg/kg živé hmotnosti =1 ml na 2 kg živé hmotnosti . - Psi a kočky infikovaní pouze škrkavkami a měchovci: 1 ml pasty na 2 kg živé hmotnosti, jednou denně po 2 po sobě jdoucí dny. - Psi a kočky infikovaní smíšenou infekcí parazitů: 1 ml pasty na 2 kg živé hmotnosti, jednou denně po 3 po sobě jdoucí dny. Pasta může být podávána jedním z násl Baca dokumen lengkap
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Flubenol KH 44 mg/ml perorální pasta 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Flubendazolum 44 mg POMOCNÉ LÁTKY: Methylparaben (E 218) 1,8 mg Propylparaben (E 216) 0,2 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální pasta. Bílá až krémově zbarvená pasta bez zápachu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CILOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi a kočky. 4.2 INDIKACE Léčba endoparazitóz psů a koček způsobených: Škrkavkami: _Toxocara canis, Toxocara cati, Toxascaris leonina_ Měchovci: _Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum, Ancylostoma tubaeforme_ Tenkohlavcem: _Trichuris vulpis_ Tasemnicemi:_ Taenia pisiformis, Taenia hydatigena, Hydatigera taeniaeformis_ 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou známy. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Žádná. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PŘI POUŽITÍ U ZVÍŘAT 1 Pouze pro zvířata. Odstraňte z dosahu dětí. Jeden injektor s obsahem 7,5 ml je dostačující k léčbě zvířete o hmotnosti 5 kg po dobu 3 dnů. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM PODÁVAJÍCÍM VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Po manipulaci s přípravkem si umyjte ruce. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY, FREKVENCE A ZÁVAŽNOST Flubenol KH je psy i kočkami velmi dobře snášen. U některých koček může podání vyvolat salivaci, která je způsobena stresem zvířete z manipulace. Toto nemá vliv na léčebný účinek přípravku. U psů bývá vzácně pozorováno přechodné zvracení. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Flubenol může být bez nebezpečí podáván březím i laktujícím zvířatům. 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE Nejsou známy. 4.9 PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ Dávkování 22 mg/kg živé hmotnosti = 1 ml na 2 kg živé hmotnosti . - Psi a kočky infikovaní pouze škrkavkami nebo měchovci: 1 ml pasty na 2 kg živé hmotnos Baca dokumen lengkap