FLUAD Injektionssuspension

Country: Switzerland

Bahasa: Perancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

haemagglutininum influenzae A (H1N1), neuraminidasum inactivatum (Virus-Stamm A/Michigan/45/2015 (H1N1): virus réassorti IVR-180 dérivée de A/Singapour/GP1908/2015), haemagglutininum influenzae A (H3N2), haemagglutininum influenzae B

Boleh didapati daripada:

PaxVax Berna GmbH

Kod ATC:

J07BB02

INN (Nama Antarabangsa):

haemagglutininum influenzae A (H1N1), neuraminidasum inactivatum (Virus-Stamm A/Michigan/45/2015 (H1N1)-like: reassortant virus

Borang farmaseutikal:

Injektionssuspension

Komposisi:

haemagglutininum influenzae A (H1N1) 15 µg et neuraminidasum inactivatum (Virus-Stamm A/Michigan/45/2015 (H1N1): virus réassorti IVR-180 dérivée de A/Singapour/GP1908/2015), haemagglutininum influenzae A (H3N2) 15 µg et neuraminidasum inactivatum (Virus-Stamm A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2): virus réassorti NYMC X-263 G), haemagglutininum influenzae B 15 µg et neuraminidasum inactivatum (Virus-Stamm à B/Brisbane/60/2008), adjuvans MF59: squalenum, polysorbatum 80, sorbitani trioleas, natrii citras dihydricus, l'acide citricum, excipiens: natrii chloridum, kalii chloridum, kalii dihydrogenophosphas, dinatrii phosphas dihydricus, magnésium chloridum hexahydricum, calcium chloridum dihydricum, de l'eau ad iniectabilia q.s. la suspension de 0,5 ml.

Kelas:

B

Kumpulan terapeutik:

Les vaccins

Kawasan terapeutik:

Immunisation active contre la Grippe pour les Personnes âgées (65 Ans ou plus), en particulier pour les Personnes présentant un Risque pour la Grippe associées à des Complications

Tarikh kebenaran:

2007-10-10

Ciri produk

FACHINFORMATION
Transferiert von Novartis Pharma Schweiz AG
Fluad®
Composition
Fluad, suspension destinée à l’injection dans une seringue prête
à l’emploi.
Vaccin antigrippal, antigènes de surface, inactivés, avec MF59C.1
comme adjuvant.
Principe actif :
Une dose de vaccin antigrippal (0,5 ml de suspension) contient des
antigènes de surface (15 µg
hémagglutinine et neuraminidase)* des souches de virus de la grippe
sélectionnées conformément
aux recommandations annuelles de l'OMS (pour l'hémisphère Nord).
Adjuvant :
Le vaccin contient MF59C.1 comme adjuvant. MF59C.1 est un nouveau
système d’adjuvant,
constitué de squalène (9.75 mg), polysorbate 80 (1,175 mg),
trioléate de sorbitane (1,175 mg), citrate
de sodium (0,66 mg), acide citrique (0,04 mg) et eau pour solutions
injectables.
Autres excipients :
Chlorure de sodium, chlorure de potassium, dihydrogénophosphate de
potassium, dihydrate de
phosphate disodique, hexahydrate de chlorure de magnésium, dihydrate
de chlorure de calcium et
eau pour solutions injectables. Fluad® ne contient pas plus de 0,2
µg d’ovalbumine par dose de 0,5
ml.
* Système hôte pour la multiplication virale : œufs de poule
embryonés.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Suspension blanche laiteuse destinée à l’injection i.m. dans une
seringue prête à l’emploi de 0,5 ml.
Indications/Possibilités d'emploi
Immunisation active contre le virus de la grippe chez les personnes
âgées (65 ans ou plus), en
particulier chez les personnes exposées à un risque plus élevé de
complications associées à la grippe
(p. ex. personnes atteintes de maladies chroniques comme le diabète,
des maladies cardiovasculaires
ou des maladies des voies respiratoires). Conformément aux
recommandations officielles de l'Office
fédéral de la santé publique.
Posologie/Mode d'emploi
La dose unique de 0,5 ml est administrée par voie intramusculaire
dans le muscle du bras (deltoïde).
Étant donné que le vaccin contient un adjuvant, l'injection doit
êtr