Floxabactin vet 15 mg tabletti

Country: Finland

Bahasa: Finland

Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Bahan aktif:

Enrofloxacin

Boleh didapati daripada:

LE VET. B.V.

Kod ATC:

QJ01MA90

INN (Nama Antarabangsa):

Enrofloxacin

Dos:

15 mg

Borang farmaseutikal:

tabletti

Unit dalam pakej:

Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 150

Jenis preskripsi:

Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 150

Kawasan terapeutik:

Enrofloksasiini

Status kebenaran:

Myyntilupa myönnetty

Tarikh kebenaran:

2011-11-14

Risalah maklumat

1
PAKKAUSSELOSTE
Floxabactin vet 15 mg tabletti kissalle ja koiralle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Floxabactin vet 15 mg tabletti kissalle ja koiralle
Enrofloksasiini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Floxabactin 15 mg on hieman kellertävä, pyöreä ja kupera
poikkinapsautettava tabletti. Tabletti
voidaan jakaa kahteen yhtä suureen osaan.
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Enrofloksasiini 15,0 mg
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kissalle:
- ylempien hengitystietulehdusten hoitoon.
Koirille:
- alempien virtsatieinfektioiden
(ja niihin mahdollisesti liittyvän eturauhastulehduksen) ja ylempien
virtsatieinfektioiden hoitoon, kun taudinaiheuttaja on _Escherichia
coli _tai _Proteus mirabilis _
- pinnallisen ja syvän märkäisen ihotulehduksen hoitoon.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää nuorilla tai kasvavilla koirilla (alle 12 kk
ikäisillä
(pienet rodut) tai alle 18 kk ikäisillä
(suuret rodut), koska valmiste voi aiheuttaa nivelten epifyysiruston
muutoksia kasvavilla pennuilla).
Ei saa käyttää nuorilla, kasvavilla kissoilla (kissoilla, jotka
ovat alle 3 kk ikäisiä tai alle 1 kg
painoisia), koska valmiste saattaa aiheuttaa rustovaurioita.
Ei saa käyttää kissoilla eikä koirilla,
joilla on kouristuskohtauksia aiheuttavia sairauksia, sillä
enrofloksasiini saattaa kiihdyttää keskushermoston toimintaa.
Ei saa käyttää kissoilla eikä koirilla,
joiden tiedetään olevan yliherkkiä fluorokinoloneille
tai
valmisteen apuaineille.
Ei saa käyttää kinoloniresistenttien
infektioiden hoitoon, sillä kinolonien välillä esiintyy lähes
täydellistä ristiresistenssiä ja fluorokinolonien
välillä täydellistä ristiresistenssiä.
Ei saa käyttää tetrasykliinien, fenikolien eikä makrolidien kanssa
mahdoll

Ciri produk

1
_ _
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Floxabactin vet 15 mg tabletti kissalle ja koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Enrofloksasiini
15,0 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Hieman kellertävä, pyöreä ja kupera poikkinapsautettava tabletti.
Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira ja kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kissalle:
ylempien hengitystietulehdusten hoitoon.
Koiralle:
- alempien virtsatieinfektioiden (ja niihin mahdollisesti liittyvän
prostatiitin) ja ylempien
virtsatieinfektioiden hoitoon, kun taudinaiheuttaja on _Escherichia
coli _tai _Proteus mirabilis_
- pinnallisen ja syvän pyoderman hoitoon.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää nuorilla tai kasvavilla koirilla (alle 12 kk
ikäisillä (pienet rodut) tai alle 18 kk ikäisillä,
(suuret rodut), koska valmiste voi aiheuttaa epifyysiruston muutoksia
kasvavilla pennuilla).
Ei saa käyttää nuorilla, kasvavilla kissoilla (kissoilla, jotka
ovat alle 3 kk ikäisiä tai alle 1 kg
painoisia), koska valmiste saattaa aiheuttaa rustovaurioita.
Ei saa käyttää kissoilla eikä koirilla, joilla on
kouristuskohtauksia aiheuttavia sairauksia, sillä
enrofloksasiini saattaa kiihdyttää keskushermoston toimintaa.
Ei saa käyttää kissoilla eikä koirilla, joiden tiedetään olevan
yliherkkiä fluorokinoloneille tai valmisteen
apuaineille.
Ei saa käyttää kinoloniresistenttien infektioiden hoitoon, sillä
kinolonien välillä esiintyy lähes
täydellistä ristiresistenssiä ja fluorokinolonien välillä
täydellistä ristiresistenssiä.
Ei saa käyttää tetrasykliinien, fenikolien eikä makrolidien kanssa
mahdollisten vastakkaisten vaikutusten
vuoksi.
3
Käyttö tiineyden tai laktaation aikana, katso kohta 4.7.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Ver