Country: Poland
Bahasa: Poland
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Florfenicolum
Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.
QJ01BA90
Florfenicolum
300 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; świnia
Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 30 dni, bydło - tkanki jadalne - 44 dni, świnia - tkanki jadalne - 14 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997007212; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997007205; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997007199
Bezterminowe
ULOTKA INFORMACYJNA FLORON INJ., 300 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA I ŚWIŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Floron inj., 300 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Florfenikol 300 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Glikol propylenowy 150 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie chorób wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na florfenikol. Bydło Metafilaktyka i leczenie infekcji układu oddechowego wywoływanych przez _Pasteurella multocida, _ _Mannheimia haemolytica, Histophilus somni. _ Świnie Leczenie infekcji układu oddechowego wywoływanych przez _Actinobacillus pleuropneumoniae, _ _Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae_ i _Mycoplasma hyorhinis. _ Przed podjęciem leczenia metafilaktycznego należy potwierdzić wystąpienie choroby w stadzie. 5. P RZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u zwierząt zarodowych. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W okresie leczenia u bydła może wystąpić zmniejszone pobieranie karmy i krótkotrwała, niewielkiego stopnia zmiana konsystencji kału. Leczone zwierzęta odzyskują całkowicie apetyt w krótkim okresie po zakończeniu leczenia. W miejscu podania może wystąpić odczyn zapalny utrzymujący się do 14 dni. U około 50 % świń po zastosowaniu leku może wystąpić przemijająca biegunka oraz przekrwienie i obrzęk okolic odbytu. W miejscu podania może pojawić się obrzęk utrzymujący się przez okres do 5 dni. Odczyn zapalny ustępuje całkowicie samoistnie w czasie do 21 dni. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów Baca dokumen lengkap
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Floron inj., 300 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Florfenikol 300 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Glikol propylenowy 150 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Bladożółty do żółtego, przezroczysty, lepki roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (cielęta), świnia 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie chorób wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na florfenikol. Bydło Metafilaktyka i leczenie infekcji układu oddechowego wywoływanych przez _Pasteurella multocida, _ _Mannheimia haemolytica, Histophilus somni. _ Świnie Leczenie infekcji układu oddechowego wywoływanych przez _Actinobacillus pleuropneumoniae, _ _Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae_ i _Mycoplasma hyorhinis. _ Przed podjęciem leczenia metafilaktycznego należy potwierdzić wystąpienie choroby w stadzie. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u zwierząt zarodowych. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Nie podawać prosiętom o masie poniżej 2 kg. Przy dawkach przekraczających 10 ml u bydła i 5 ml u świń lek należy podawać w kilka miejsc. Do podawania używać suchych, sterylnych igieł oraz strzykawek. Stosowanie produktu powinno być oparte na wynikach badania lekowrażliwości patogenów izolowanych z danego przypadku. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Należy zachować ostrożność w celu uniknięcia przypadkowej samoiniekcji. W razie samoiniekcji należy zw Baca dokumen lengkap