Florolab 100 mg/ml solução para administração na água de bebida para suínos

Country: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

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01-07-2022

Bahan aktif:

Florfenicol 100.0 mg

Kumpulan terapeutik:

Suínos

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                                DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS: JULHO 2022
PÁGINA 1 DE 13
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS: JULHO 2022
PÁGINA 2 DE 13
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
FLOROLAB 100 mg/ml Solução para administração na água de bebida
para suínos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Florfenicol
100 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para administração na água de bebida.
Solução límpida, de incolor a amarela.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Suínos.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Em suínos:
Tratamento e metafilaxia ao nível do grupo quando estão presentes
sinais clínicos de doença respiratória
suína associada a
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
e
_Pasteurella multocida_
sensíveis ao florfenicol. A
presença da doença deve ser estabelecida na exploração antes de se
iniciar a metafilaxia.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar a javalis destinados a reprodução. Os estudos em
ratos revelaram evidência de
potenciais efeitos adversos no sistema reprodutor masculino.
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou
a algum dos excipientes.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Os suínos tratados devem ser colocados sob observação especial. Em
cada um dos cinco dias de
tratamento, a água de bebida não medicada não deve ser
disponibilizada até que a quantidade diária total
de água de bebida medicada tenha sido consumida pelos suínos.
Se não se verificar sinais de melhoria após três dias de
tratamento, o diagnóstico deve ser reavaliado e,
se necessário, alterar o tratamento.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para utilização em animais
O medicamento veterinário deve ser administrado em conjunto com
testes de sensibilidade.
DIRE
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

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