Florfenis 300 mg/ml Injektionslösung

Country: Belgium

Bahasa: Jerman

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
01-07-2022

Bahan aktif:

Florfenicol

Boleh didapati daripada:

Laboratorios Syva

Kod ATC:

QJ01BA90

INN (Nama Antarabangsa):

Florfenicol

Dos:

300 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Injektionslösung

Komposisi:

Florfenicol 300 mg/ml

Laluan pentadbiran:

intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung

Kumpulan terapeutik:

Schaf; Rind; Schwein

Kawasan terapeutik:

Florfenicol

Ringkasan produk:

CTI-code: 582426-04 - Packmaß: 6 x 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 582426-02 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 582426-03 - Packmaß: 6 x 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 582426-01 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status kebenaran:

Kommerzialisiert

Risalah maklumat

                                Notice – Version DE
FLORFENIS 300 MG/ML
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION:
FLORFENIS 300 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER, SCHAFE UND SCHWEINE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Laboratorios SYVA S.A.U.
Avda. Párroco Pablo Díez,
49-57 (24010) León
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
FLORFENIS 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe und Schweine
Florfenicol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Florfenicol…………………..300 mg
Klare, gelbliche Lösung, ohne sichtbare schwebende Partikel.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Rind: Behandlung und Metaphylaxe von Rindergrippe (BRD) verursacht
durch
_Mannheimia _
_haemolytica_
,
_Pasteurella multocida _
und
_Histophilus somni_
, die empfindlich gegenüber Florfenicol
_ _
_sind. _
Vor dem Einleiten einer metaphylaktischen Behandlung muss das
Vorliegen der Erkrankung in
der Gruppe festgestellt werden.
Schaf
:
Behandlung von Schafgrippe (ORD) verursacht durch
_Mannheimia haemolytica _
und
_Pasteurella multocida_
, die empfindlich gegenüber Florfenicol sind.
Schwein: Behandlung von akuten Ausbrüchen der Schweinegrippe (SRD)
verursacht durch
_Actinobacillus pleuropneumoniae _
und
_Pasteurella multocida_
, die empfindlich gegenüber Florfenicol
_ _
_sind._
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei ausgewachsenen männlichen Zuchttieren anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Rind:
Notice – Version DE
FLORFENIS 300 MG/ML
Während des Behandlungszeitraums kann es zu einer verminderten
Futteraufnahme sowie
vorübergehend dünnerem Kot kommen. Nach Abschluss der Behandlung
erholen sich die behandelten
Tiere rasch und vollständig.
Bei intramuskulärer und subkutaner Verabreichung kann es zu
entzündlichen Läsionen an der
Injektionsstelle kommen, die 14 Tage
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

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