FLONIDAN 5 mg/5 mL oralna suspenzija

Country: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Croat

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

Loratadine

Boleh didapati daripada:

Sandoz d.o.o.

Kod ATC:

R06AX13

INN (Nama Antarabangsa):

loratadin

Dos:

5 mg/5 mL

Borang farmaseutikal:

oralna suspenzija

Komposisi:

5 ml oralne suspenzije sadrži: 5 mg loratadina

Unit dalam pakej:

120 ml oralne suspenzije u staklenoj bočici, u kutiji

Jenis preskripsi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Dikeluarkan oleh:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Slovenija

Status kebenaran:

Važeći

Tarikh kebenaran:

2019-07-28

Risalah maklumat

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Flonidan
5 mg/5 ml
oralna suspenzija
Loratadin
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo.

Spremite uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.

Ovaj je lijek propisan Vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima
može škoditi, čak i ako
imaju znakove bolesti koji su slični vašima.

Ako se bilo koji od neželjenih dejstava pogorša ili primjetite bilo
koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da obavijestite Vašeg ljekara
ili farmaceuta.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je Flonidan oralna suspenzija i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Flonidan
3.
Kako se Flonidan oralna suspenzija uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Čuvanje i rok trajanja Flonidan oralne suspenzije
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE FLONIDAN ORALNA SUSPENZIJA I ZA ŠTA SE KORISTI
Puni naziv Vašeg lijeka je Flonidan oralna suspenzija.
Šta je Flonidan oralna suspenzija
Flonidan oralna suspenzija
sadrži aktivnu supstancu loratadin koji pripada grupi lijekova koji
se
nazivaju antihistaminici.
Kako djeluje Flonidan oralna suspenzija
Flonidan oralna suspenzija pomaže kod ublažavanja simptoma alergije
na način da onemogućava
djelovanje supstance po nazivu histamin, koju tijelo proizvodi kada
ste na nešto alergični.
Kada primjenjivati Flonidan oralnu suspenziju
Flonidan oralna suspenzija ublažava simptome alergijskog rinitisa
(npr. kod polenske groznice) poput
kihanja, curenja iz nosa, svrbeža nosa, osjećaja peckanja i svrbeža
očiju kod odraslih i djece starije od
2 godine.
Oralna suspenzija također može pomoći kod ublažavanja simptoma
urtikarije (svrbež i crvenilo),
koja se još često naziva kožnim osipom ili koprivnjačom.
Učinak
Flonidan oralne
suspenzije traje cijeli dan i pomaže Vam kod obavljanja svakodnevnih
aktivnosti i kod spavanja.
Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje ili osjetite
pogoršanje simp

Ciri produk

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Flonidan
5 mg/5 ml
oralna suspenzija
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml oralne suspenzije (1 mjerna kašikica) sadrži 5 mg loratadina.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija
Bijela do gotovo bijela homogena suspenzija.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Flonidan oralna suspenzija je indicirana za simptomatsko liječenje
alergijskog rinitisa i hronične idiopatske
urtikarije kod odraslih i djece starije od 2 godine.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Odrasli i djeca starija od 12 godina
:
10 ml (10 mg) jedanput na dan.
Pedijatrijska populacija
Kod djece od 2 do 12 godina doziranje se odreĐuje prema tjelesnoj
težini:
Djeca tjelesne težine veće od 30 kg: 10 ml (10 mg) oralne suspenzije
jedanput na dan.
Djeca tjelesne težine 30 kg ili manje: 5 ml (5 mg) oralne suspenzije
jedanput na dan.
Sigurnost i djelotvornost Flonidan oralne suspenzije kod djece mlađe
od 2 godine nije utvrđena. Nema
dostupnih podataka.
Pacijenti sa ošte_ć_enjem jetre
Pacijenti s teškim oštećenjem jetre trebaju primiti nižu početnu
dozu lijeka jer mogu imati smanjen klirens
loratadina. Odraslima i djeci tjelesne težine veće od 30 kg
preporučuje se početna doza od 10 mg svaki
drugi dan, dok se djeci tjelesne težine od 30 kg ili manje
preporučuje početna doza od 5 ml (5 mg) svaki
drugi dan.
Pacijenti sa ošte_ć_enjem bubrega
Nije potrebno prilagođavati doze kod pacijenata s bubrežnom
insuficijencijom.
Starije osobe
Nije potrebno prilagođavati doze kod starijih osoba.
Način primjene
Oralna (na usta) primjena. Oralna suspenzija se može uzimati bez
obzira na vrijeme obroka.
4.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivni sastojak ili bilo koju od pomoćnih
supstanci lijeka koji su navedeni u dijelu 6.1.
2
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka
Oralnu
suspenziju
Flonidan
treba
davati
uz
oprez
pacijentima
sa
teškim
oštećenjem
funkcije
jetre
(pogledati dio
4.2).
Ovaj lijek sadrži saharoz