FLOMAX 0,4 MG MR 30 KAPSUL

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

TAMSULOSİN

Boleh didapati daripada:

BOEHRINGER INGELHEIM

Kod ATC:

G04CA02

INN (Nama Antarabangsa):

TAMSULOSIN

Jenis preskripsi:

Normal

Kawasan terapeutik:

böbrek

Status kebenaran:

Aktif

Tarikh kebenaran:

2013-01-29

Risalah maklumat

1 / 8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLOMAX
®
MR 0,4 mg Kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her kapsül, 0,4 mg tamsulosin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum lauril sülfat……… 0,3 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Değiştirilmiş salımlı sert kapsül.
FLOMAX
®
portakal rengi gövdeli, zeytin yeşili kapaklı sert kapsüller
şeklindedir. Kapsüllerin
üzerinde T0.4 kodu, şirket logosu ve 701 rakamı basılıdır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Benign prostat hiperplazisine (BPH) bağlı alt idrar yolu
semptomlarında (AİYS) endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Kahvaltıdan ya da günün ilk öğününden sonra alınmak üzere,
günde bir kapsül.
UYGULAMA ŞEKLI:
Kapsül bütün halde yutulmalı ve ezilmemeli ya da
çiğnenmemelidir, çünkü bu etkin maddenin
değiştirilmiş salımını etkileyebilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif
ile
orta
dereceli
karaciğer
yetmezliğinde
doz
ayarlamasına
gerek
yoktur
(4.3
Kontrendikasyonlar bölümüne de bakınız).
2 / 8
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
FLOMAX
®
’ın çocuklarda kullanımıyla ilgili bir endikasyon
bulunmamaktadır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Tamsulosin
klinik
çalışmalarında
tedavi
edilen
hastaların
önemli
bir
bölümü
65
yaş
ve
üzerindeydi. Bu çalışmalarda ve bildirilen diğer klinik
deneyimlerde, bu hastalar ile daha genç
hastalar arasında, güvenlilik ve etkililik açısından bütünsel
farklılıklar gözlenmemiştir, ama bazı
yaşlı bireylerin daha hassas olabilecekleri göz ardı edilemez.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
- İlaç nedeniyle oluşan anjiyoödem de dahil olmak üzere
tamsulosin hidroklorür ya da yardımcı
maddelerin herhangi birine karşı aşırı duyarlılık,
- Ortostatik hipotansiyon öyküsü,
- Şiddetli karaciğer yetmezliği
-Tams

Ciri produk

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
FLOMAX
® MR 0,4 MG KAPSÜL
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_• _
_ETKIN MADDE:_
Tamsulosin
Her bir kapsül, 0,4 miligram tamsulosin hidroklorür içerir.
_• _
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalize selüloz (E460), metakrilik asit-etil akrilat
kopolimeri
(1:1), Polisorbat 80 (E433), sodyum lauril sülfat, triasetin (E1518),
kalsiyum stearat (E470a),
talk (E553b), sert jelâtin, indigotin (E132), titanyum dioksit
(E171), sarı demir oksit (E172),
kırmızı demir oksit (E172), şellak (E904), propilen glikol
(E1520), siyah demir oksit (E172).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FLOMAX_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FLOMAX_
_®_
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FLOMAX_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FLOMAX_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FLOMAX
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FLOMAX
®
MR 0,4 mg, sert kapsüller şeklindedir.
FLOMAX
®
, 30 kapsüllük aluminyum/polipropilen blister ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır.
FLOMAX
®
’ın etkin maddesi olan tamsulosin hidroklorür, “alfa
1
-adrenoreseptör antagonistleri”
olarak
adlandırılan
bir
ilaç
grubunun
üyesidir.
“Alfa
1
-adrenoreseptörler”
vücudun
çeşitli
bölümlerinde hücre yüzeyinde bulunan algılayıcı yapıların
(reseptör) bir türüdür. Bu yapılar