FLOMAC 450 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO # FLOMAC

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

FLORFENICOL

Boleh didapati daripada:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

Kod ATC:

QJ01BA90

INN (Nama Antarabangsa):

FLORFENICOL

Borang farmaseutikal:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Komposisi:

FLORFENICOL 450

Laluan pentadbiran:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unit dalam pakej:

FLOMAC 450 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 50 ml # FLOMAC Caja con 1 vial de 50 ml, FLOMAC 450 mg/ml S, FLOMAC 450 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 50 ml # FLOMAC 450 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO 50 ml, FLOMAC 450 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 100 ml # FLOMAC 450 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO 100 ml, FLOMAC 450 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 250 ml # FLOMAC 450 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO 250 ml

Jenis preskripsi:

con receta

Kumpulan terapeutik:

Bovino

Kawasan terapeutik:

Florfenicol

Ringkasan produk:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Bovino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Bovino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Bovino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Contraindicaciones especie 1: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 1: Toros reproductores; Interacciones especie 1: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces blandas; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución de la ingesta de alimento; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Lesión en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Status kebenaran:

Autorizado, 573189 Autorizado, 573190 Autorizado, 573191 Autorizado

Tarikh kebenaran:

2014-12-04

Risalah maklumat

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Flomac 450 mg/ml solución inyectable para bovino
2.
COMPOSICIÓN
La solución inyectable contiene 450 mg de florfenicol y 350 mg de
N-metilpirrolidona por ml.
Solución inyectable transparente entre incolora y amarilla.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento profiláctico y terapéutico de infecciones del tracto
respiratorio en bovino producidas por
_Mannheimia haemolytica_, _ Pasteurella multocida_ e _ Histophilus
somni_ sensibles a florfenicol. Debe
confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes de
proceder a un tratamiento preventivo.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en toros sementales adultos.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
El medicamento veterinario debe ser utilizado junto con pruebas de
sensibilidad y teniendo en cuenta las
políticas antimicrobianas oficiales y locales.
No utilizar si se sabe que puede aparecer resistencia al florfenicol u
otros anfenicoles. El uso inadecuado
del medicamento veterinario puede aumentar la prevalencia de bacterias
resistentes a florfenicol y otros
anfenicoles.
Debe evitarse el uso prolongado o repetido del medicamento veterinario
mediante la mejora de las
prácticas de manejo de explotaciones, medidas de limpieza y
desinfección y eliminación de cualquier
situación de estrés.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
Debe tenerse cuidado para evitar la autoinyección accidental. En caso
de autoinyección accidental,
consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la
etiqueta. Evitar el contacto directo
con la piel, boca y ojos. Lavarse las manos

Ciri produk

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Flomac 450 mg/ml solución inyectable para bovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución inyectable contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Florfenicol
450 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS-
TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
N-metilpirrolidona
350 mg
Dietilenglicol monoetiléter
Solución inyectable transparente entre incolora y amarilla.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento profiláctico y terapéutico de infecciones del tracto
respiratorio en bovino producidas por
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida_ e_ Histophilus somni_
sensibles a florfenicol. Debe
confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes de
proceder a un tratamiento preventivo.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en toros sementales adultos.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El medicamento veterinario debe ser utilizado junto con pruebas de
sensibilidad y teniendo en cuenta las
políticas antimicrobianas oficiales y locales.
No utilizar si se sabe que puede aparecer resistencia al florfenicol u
otros anfenicoles. El uso inadecuado
del medicamento veterinario puede aumentar la prevalencia de bacterias
resistentes a florfenicol y otros
anfenicoles.
Debe evitarse el uso prolongado o repetido del medicamento ve