Flixotide

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Flutikazonas

Boleh didapati daripada:

Tojaris projektai, UAB

Kod ATC:

R03BA05

INN (Nama Antarabangsa):

Flutikazonas

Dos:

50 µg/dozėje

Borang farmaseutikal:

suslėgtoji įkvepiamoji suspensija

Laluan pentadbiran:

įkvėpti

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Fluticasone

Status kebenaran:

Registruotas

Tarikh kebenaran:

2023-07-12

Ciri produk

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Flixotide 50 mikrogramų/dozėje suslėgtoji įkvepiamoji suspensija
flutikazono propionatas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Vienoje dozėje (išpurškime) yra 50 mikrogramų flutikazono
propionato.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinė medžiaga yra 1,1,1,2-tetrafluoroetanas (HFA 134a).
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Suslėgtoji įkvepiamoji suspensija
120 dozių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Įkvėpti.
Prieš vartojimą supurtyti.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Kaip ir daugelio įkvepiamų vaistinių preparatų slėginėse
talpyklėse, šio vaisto gydomasis poveikis gali
susilpnėti, kai slėginė talpyklė šalta.
Slėginė talpyklė. Negalima laikyti aukštesnėje kaip 50 ºC
temperatūroje. Slėginės talpyklės negalima
pradurti, laužyti ar deginti, net kai ji yra tuščia. Slėginę
talpyklę saugoti nuo tiesioginių saulės
spindulių.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30

C temperatūroje.
Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Talpyklę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų
apsaugotas nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „TOJARIS PROJEKTAI“, Ukmergės g.
369A, LT-12142 Vilnius,
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/23/1936/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
flixotide 50 mikrogramų
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KOD