FLIXOTIDE ACCUHALER 500 MICROGRAMOS/INHALACION, POLVO PARA INHALACION

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

FLUTICASONA PROPIONATO

Boleh didapati daripada:

GLAXOSMITHKLINE S.A.

Kod ATC:

R03BA05

INN (Nama Antarabangsa):

FLUTICASONA PROPIONATO

Dos:

500 microgramos/dosis

Borang farmaseutikal:

POLVO PARA INHALACIÓN

Komposisi:

FLUTICASONA PROPIONATO 500 microgramos

Laluan pentadbiran:

VÍA INHALATORIA

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Fluticasona

Ringkasan produk:

FLIXOTIDE ACCUHALER 500 MICROGRAMOS, POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador de 60 dosis Autorizado 01/05/1997 Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

1997-05-01

Risalah maklumat

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLIXOTIDE ACCUHALER 500 MICROGRAMOS/INHALACIÓN, POLVO PARA
INHALACIÓN
propionato de fluticasona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Flixotide Accuhaler 500 microgramos/inhalación y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de usar Flixotide Accuhaler 500
microgramos/inhalación
3.
Cómo usar Flixotide Accuhaler 500 microgramos/inhalación
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Flixotide Accuhaler 500 microgramos/inhalación
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLIXOTIDE ACCUHALER 500 MICROGRAMOS/INHALACIÓN Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
El propionato de fluticasona pertenece al grupo de los llamados
corticosteroides. Los corticosteroides se
utilizan en el tratamiento del asma debido a su actividad
antiinflamatoria. Reducen la inflamación e
irritación en las paredes de los pequeños conductos de aire en los
pulmones y así disminuyen los problemas
respiratorios. Los corticosteroides también ayudan a prevenir los
ataques de asma.
Flixotide Accuhaler 500 microgramos/inhalación se recomienda para el
tratamiento en adultos del asma
moderada a grave y de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
(EPOC).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR FLIXOTIDE ACCUHALER 500
MICROGRAMOS/INHALACIÓN
NO USE FLIXOTIDE ACCUHALER 500 MICROGRAMOS/INHALACIÓN
-
si es alérgico (hipersensible) al propionato de fluticasona o a
alguno de los demás com

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Flixotide 50 microgramos/inhalación, suspensión para inhalación en
envase a presión
Flixotide 125 microgramos/inhalación, suspensión para inhalación en
envase a presión
Flixotide 250 microgramos/inhalación, suspensión para inhalación en
envase a presión
Flixotide Accuhaler 100 microgramos/inhalación, polvo para
inhalación
Flixotide Accuhaler 500 microgramos/inhalación, polvo para
inhalación
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
2.1.
Flixotide, suspensión para inhalación en envase a presión
Cada aplicación contiene:
Flixotide 50
Flixotide 125
Flixotide 250
Fluticasona, propionato
50 microgramos
(0,83 mg/g)
125 microgramos
(1,67 mg/g)
250 microgramos
(3,33 mg/g)
2.2.
Flixotide Accuhaler, polvo para inhalación
Cada alvéolo contiene:
Flixotide 100
Flixotide 500
Fluticasona, propionato
100 microgramos
500 microgramos
Excipiente(s) con efecto conocido
Flixotide Accuhaler contiene hasta 12,5 miligramos de lactosa por
inhalación.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Flixotide 50, 125 y 250 microgramos se presentan en suspensión para
inhalación en envase a presión.
Flixotide Accuhaler 100 y 500
microgramos
se presentan en polvo para inhalación (unidosis).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ASMA:
Adultos
Tratamiento profiláctico en:
Asma leve (valores de Flujo Espiratorio Máximo superiores al 80%
pronosticado en condiciones basales
con una variabilidad inferior al 20%): Pacientes que requieren una
medicación broncodilatadora
sintomática intermitente para el asma con una frecuencia mayor que
esporádicamente.
Asma moderada (valores de Flujo Espiratorio Máximo del 60 - 80%
pronosticados en condiciones basales
con una variabilidad del 20 - 30%): Pacientes que requieren
medicación regular para el asma y pacientes
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con asma inestable o que empeora con la terapia profiláctica hasta
ahora aplicada o con broncodilatadores
únicamente.
Asma grave (valores de Flujo Espira