Flixotide 125 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 125 microgram/dosis

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

FLUTICASONPROPIONAAT;

Boleh didapati daripada:

Medcor Pharmaceuticals B.V.

Kod ATC:

R03BA05

INN (Nama Antarabangsa):

FLUTICASONPROPIONAAT;

Borang farmaseutikal:

Aërosol, suspensie

Laluan pentadbiran:

Inhalatie

Kawasan terapeutik:

Fluticasone

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: NORFLURAAN;

Risalah maklumat

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLIXOTIDE 125 INHALATOR CFK-VRIJ, AËROSOL, SUSPENSIE 125
MICROGRAM/DOSIS
FLIXOTIDE 250 INHALATOR CFK-VRIJ, AËROSOL, SUSPENSIE 250
MICROGRAM/DOSIS
fluticasonpropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Flixotide Inhalator en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLIXOTIDE INHALATOR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Flixotide Inhalator bevat als werkzame stof fluticasonpropionaat.
Fluticasonpropionaat is een corticosteroïd,
dat de zwelling en irritatie in de longen vermindert.
De arts heeft u dit geneesmiddel voorgeschreven om u te helpen
ademhalingsproblemen te voorkomen,
zoals:

Astma

Chronische Obstructieve Pulmonale Ziekte (COPD)
U moet Flixotide Inhalator dagelijks gebruiken volgens de aanwijzingen
van uw arts, zelfs als er geen
klachten zijn. Dit maakt het zeker dat het goed werkt bij de controle
van uw astma en COPD.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
-
als u corticosteroïden gebruikt in tablet

Ciri produk

Flixotide inhalator 1B PRAC recommendation (EMA/PRAC/700146/ 2016)
versie 1.2
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Flixotide 50 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 50
microgram/dosis
Flixotide 125 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 125
microgram/dosis
Flixotide
250 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 250 microgram/dosis
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Flixotide 50 Inhalator CFK-vrij bevat als werkzaam bestanddeel 50
microgram fluticasonpropionaat per
inhalatiedosis.
Flixotide 125 Inhalator CFK-vrij bevat als werkzaam bestanddeel 125
microgram fluticasonpropionaat per
inhalatiedosis.
Flixotide 250 Inhalator CFK-vrij bevat als werkzaam bestanddeel 250
microgram fluticasonpropionaat per
inhalatiedosis.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Aërosol, suspensie
Het spuitbusje bevat een witte tot gebroken witte suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Flixotide Inhalator is geïndiceerd voor:
-
profylactische behandeling van astma bronchiale
Bij astmatische kinderen van 1 tot 4 jaar met recidiverende klachten
van hoesten en piepen.
-
symptomatische behandeling van COPD met een FEV
1
< 60%
Als toevoeging aan een langwerkende β
2
-agonist voor de symptomatische behandeling van patiënten met
COPD (FEV
1
< 60%) van de voorspelde normale waarde (prebronchodilatoir) en een
voorgeschiedenis van
herhaalde exacerbaties met significante symptomen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Flixotide Inhalator is alleen bestemd voor gebruik per inhalatie door
de mond.
Patiënten moeten worden geïnformeerd over de profylactische aard van
de therapie met fluticasonpropionaat
per inhalatie en dat het regelmatig moet worden gebruikt zelfs als er
geen klachten zijn.
Een Volumatic wordt voorgeschreven aan patiënten die
coördinatieproblemen hebben met het gebruik van
de Inhalator. De Inhalator wordt in de Volumatic gestoken. Door op de
Inhalator te drukken wordt het
geneesmiddel in de Volumatic verstoven. De patiënt kan vervolgens
rustig inhaleren. In