Flimabo 100 mg/g susp. pour l'eau de boisson pot

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Flubendazole 100 mg/g

Boleh didapati daripada:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Kod ATC:

QP52AC12

Borang farmaseutikal:

Suspension pour administration dans l’eau de boisson

Laluan pentadbiran:

Administration dans l'eau de boisson

Kawasan terapeutik:

Flubendazole

Ringkasan produk:

CTI Extended: 502017-01

Status kebenaran:

Commercialisé: Non

Tarikh kebenaran:

2016-10-20

Risalah maklumat

Notice – Version FR
FLIMABO 100 MG/G
NOTICE
FLIMABO 100 MG/G, SUSPENSION POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON
POUR POULETS ET PORCINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots :
KRKA d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovénie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Flimabo 100 mg/g, suspension pour administration dans l'eau de boisson
pour poulets et porcins
Flubendazole
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 g de suspension de couleur blanche à légèrement brunâtre
contient :
Flubendazole
100 mg
Benzoate de sodium (E211)
5 mg
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
2 mg
Edetate disodique
0,1 mg
4.
INDICATIONS
Chez les poules et les poulets :
-
Traitement des helminthoses causées par
_Ascaridia galli_
(stades adultes),
_Heterakis gallinarum _
(stades adultes),
_Capillaria _
spp. (stades adultes).
Chez les porcins :
-
Traitement des helminthoses causées par Ascaris suum (stades adultes
et larvaires intestinaux) chez
les porcelets, les porcs à l’engraissement et les truies gestantes
et allaitantes.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance
active ou à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun effet indésirable n’a été mis en évidence après
administration du flubendazole aux doses
thérapeutiques chez le porc.
Chez les poulets, le développement de troubles de l’emplumement
après administration de
flubendazole n’est pas totalement exclu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcins (porcelets, porcs à l’engraissement, truies gestantes et
allaitantes) et poule

Ciri produk

RCP– Version FR
FLIMABO 100 MG/G
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FLIMABO 100 mg/g suspension pour administration dans l'eau de boisson
pour poulets et porcins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque g contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
Flubendazole
100 mg
EXCIPIENT(S) :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
2,0 mg
Benzoate de sodium (E211)
5,0 mg
Edétate disodique
0,1 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour administration dans l’eau de boisson.
Suspension de couleur blanche à légèrement brunâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. ESPÈCES CIBLES
Porcins (porcelets, porcs à l’engraissement, truies gestantes et
allaitantes) et poulets (poules
pondeuses, reproducteurs, poulettes, poulets de chair).
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les poules et les poulets :
-
Traitement des helminthoses causées par
_Ascaridia galli_
(stades adultes),
_Heterakis gallinarum _
(stades adultes),
_Capillaria _
spp. (stades adultes).
Chez les porcins :
-
Traitement des helminthoses causées par
_Ascaris suum_
(stades adultes et larvaires intestinaux) chez
les porcelets, les porcs à l’engraissement et les truies gestantes
et allaitantes.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Chez le poulet, un résultat optimal ne peut être obtenu que si des
règles d’hygiène strictes sont
respectées dans l’entretien des cages.
Dans les deux espèces :
Veiller à éviter les pratiques suivantes qui augmentent le risque de
développement de résistances et
peuvent être responsables d’un échec du traitement :
RCP– Version FR
FLIMABO 100 MG/G
•
Utilisation trop fréquente et répétée d’anthelminthiques de la
même classe thérapeutique, sur une
période prolongée.
•
Sous-dosage lié à une sous-estimation du poids corpo