Flimabend 100 mg/g susp. pour l'eau de boisson pot

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Flubendazole 100 mg/g

Boleh didapati daripada:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Kod ATC:

QP52AC12

Borang farmaseutikal:

Suspension pour administration dans l’eau de boisson

Laluan pentadbiran:

Administration dans l'eau de boisson

Kawasan terapeutik:

Flubendazole

Ringkasan produk:

CTI Extended: 499413-02; 499413-01

Status kebenaran:

Commercialisé: Oui

Tarikh kebenaran:

2016-07-14

Risalah maklumat

Notice– Version FR
FLIMABEND 100 MG/G
NOTICE
FLIMABEND 100 MG/G, SUSPENSION POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE
BOISSON POUR POULETS
ET PORCINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
KRKA d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovénie
Fabricant responsable de la libération des lots
:
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Flimabend 100 mg/g, suspension pour administration dans l'eau de
boisson pour poulets et porcins
Flubendazole
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 g de suspension de couleur blanche à légèrement brunâtre
contient : Flubendazole 100 mg, 2 mg
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218), 5 mg Benzoate de sodium
(E211), 0,1 mg Edetate disodique
4.
INDICATION(S)
Chez les poules et les poulets :
-
Traitement des helminthoses causées par
_Ascaridia galli_
(stades adultes),
_Heterakis _
_gallinarum _
(stades adultes),
_Capillaria _
spp. (stades adultes).
Chez les porcins :
-
Traitement des helminthoses causées par
_Ascaris suum_
(stades adultes et larvaires intestinaux)
chez les porcelets, les porcs à l’engraissement, les truies
gestantes et allaitantes.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance
active ou à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun effet indésirable n’a été mis en évidence après
administration du flubendazole aux doses
thérapeutiques chez le porc.
Le développement de troubles de l’emplumement après administration
de flubendazole n’est pas
totalement exclu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer

Ciri produk

RCP– Version FR
FLIMABEND 100 MG/G
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FLIMABEND 100 mg/g suspension pour administration dans l'eau de
boisson pour poulets et porcins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque g contient :
SUBSTANCE ACTIVE
Flubendazole
100 mg
EXCIPIENT(S) :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
2,0 mg
Benzoate de sodium (E211)
5,0 mg
Edétate disodique
0,1 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour administration dans l’eau de boisson.
Suspension de couleur blanche à légèrement brunâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. ESPÈCES CIBLES
Porcins (porcelets, porcs à l’engraissement, truies gestantes et
allaitantes) et poulets (poules
pondeuses, reproducteurs, poulettes, poulets de chair).
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les poules et les poulets :
-
Traitement des helminthoses causées par
_Ascaridia galli_
(stades adultes),
_Heterakis gallinarum_
(stades adultes),
_Capillaria _
spp. (stades adultes).
Chez les porcins :
-
Traitement des helminthoses causées par
_Ascaris suum_
(stades adultes et larvaires intestinaux) chez
les porcelets, les porcs à l’engraissement et les truies gestantes
et allaitantes.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Chez le poulet, un résultat optimal ne peut être obtenu que si des
règles d’hygiène strictes sont
respectées dans l’entretien des cages.
Pour les deux espèces :
Veiller à éviter les pratiques suivantes qui augmentent le risque de
développement de résistances et
peuvent être responsables d’un échec du traitement :
• Utilisation trop fréquente et répétée d’anthelminthiques de
la même classe thérapeutique, sur une
période prolongée.
RCP– Version FR
FLIMABEND 100 MG/G
• Sous-dosage lié à une sous-estimation du poids corporel