Flevox täpilahus

Country: Estonia

Bahasa: Estonia

Sumber: Ravimiamet

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
15-12-2020
Ciri produk Ciri produk (SPC)
15-12-2020

Bahan aktif:

fiproniil

Boleh didapati daripada:

Vetoquinol S.A.

Kod ATC:

QP53AX15

INN (Nama Antarabangsa):

fipronil

Dos:

67mg 0.67ml 0.67ml 6TK; 67mg 0.67ml 0.67ml 50TK; 67mg 0.67ml 0.67ml 3TK; 67mg 0.67ml 0.67ml 30TK; 67mg 0.67ml 0.67ml 36TK

Borang farmaseutikal:

täpilahus

Jenis preskripsi:

K

Risalah maklumat

                                PAKENDI INFOLEHT
Flevox, 67 mg täpilahus väikestele koertele
Flevox, 134 mg täpilahus keskmistele koertele
Flevox, 268 mg täpilahus suurtele koertele
Flevox, 402 mg täpilahus väga suurtele koertele
1.
MÜÜGILOA
HOIDJA
NING,
KUI
NEED
EI
KATTU,
RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Vetoquinol SA
Magny Vernois
70200 Lure
Prantsusmaa
Partii vabastamise eest vastutavad tootjad:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
või
Vetoquinol SA
ul. Kosynierów Gdyńskich 13/14
Magny Vernois
66-400 Gorzów WLKP
70200 Lure
Poola
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Flevox, 67 mg täpilahus väikestele koertele
Flevox, 134 mg täpilahus keskmistele koertele
Flevox, 268 mg täpilahus suurtele koertele
Flevox, 402 mg täpilahus väga suurtele koertele
Fiproniil
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks pipett sisaldab:
Flevox
väikestele
koertele
Flevox
keskmistele
koertele
Flevox suurtele
koertele
Flevox väga
suurtele
koertele
Toimeaine
Fiproniil
67 mg
134 mg
268 mg
402 mg
Abiained
butüülhüdroksüanisool (E320)
0,268 mg
0,536 mg
1,072 mg
1,608 mg
butüülhüdroksütolueen (E321)
0,134 mg
0,268 mg
0,536 mg
0,804 mg
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Koertel
Kirpude (Ctenocephalides spp) ja väivide (Trichodectes canis)
infestatsioonide ravi.
Insektitsiidne toime täiskasvanud kirpude uute infestatsioonide vastu
püsib kuni 8 nädalat. Pärast ravi
loomale
sattunud
kirbud
surevad
48
tunni
jooksul.
Ravimit
võib
kasutada
loomaarsti
poolt
diagnoositud allergilise kirpudest tingitud dermatiidi (FAD - flea
allergy dermatitis) ravistrateegia
osana.
Preparaadil
ei
ole
tõestatud
kohest
akaritsiidset
toimet
puukidesse,
samas
on
tõestatud
püsiv
akaritsiidne toime Rhipicephalus sanguineus’e ja Dermacentor
reticulatus’e vastu kuni 4 nädalat ning
Ixodes ricinus’e vastu kuni 3 nädalat.
Kui ravimi manustamise ajal on koeral seda liiki puuke, ei pruugi
kõik puugid surra esimese 48 tunni
jooksul, kuid võivad surra umbes nädala jooksul.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Andmete puudumise tõttu mitte kasutad
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Flevox, 67 mg täpilahus väikestele koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 0,67 ml pipett sisaldab:
Toimeaine:
fiproniil
67 mg
Abiained:
butüülhüdroksüanisool (E320)
0,268 mg
butüülhüdroksütolueen (E321) 0,134 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Täpilahus.
Läbipaistev kollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Koer.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Koertel
Kirpude (Ctenocephalides spp) ja väivide (Trichodectes canis)
infestatsioonide ravi.
Insektitsiidne toime täiskasvanud kirpude uute infestatsioonide vastu
püsib kuni 8 nädalat. Pärast ravi
loomale
sattunud
kirbud
surevad
48
tunni
jooksul.
Ravimit
võib
kasutada
loomaarsti
poolt
diagnoositud allergilise kirpudest tingitud dermatiidi (FAD - flea
allergy dermatitis) ravistrateegia
osana.
Preparaadil
ei
ole
tõestatud
kohest
akaritsiidset
toimet
puukidesse,
samas
on
tõestatud
püsiv
akaritsiidne toime Rhipicephalus sanguineus’e ja Dermacentor
reticulatus’e vastu kuni 4 nädalat ning
Ixodes ricinus’e vastu kuni 3 nädalat.
Kui ravimi manustamise ajal on koeral seda liiki puuke, ei pruugi
kõik puugid surra esimese 48 tunni
jooksul, kuid võivad surra umbes nädala jooksul.
4.3.
Vastunäidustused
Andmete puudumise tõttu mitte kasutada alla 8 nädala vanustel
ja/või alla 2 kg kaaluvatel kutsikatel.
Mitte kasutada haigetel (süsteemsed haigused, palavik...) või
haigusest paranevatel loomadel.
Mitte kasutada küülikutel, kuna kõrvaltoimete tõttu võivad loomad
surra.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte manustada suukaudselt.
See ravim on spetsiaalselt välja töötatud koerte raviks. Mitte
kasutada kassidel, sest see võib
põhjustada üleannustamise.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Lemmikloomadel olevad kirbud saastavad tihti nende asemeid ning
regulaarseid puhkekohti, nagu
vaibad ja pehme mööbel, mida peab samuti massil
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini