FLECAINIDA APOTEX 100 MG COMPRIMIDOS EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

FLECAINIDA ACETATO

Boleh didapati daripada:

APOTEX EUROPE B.V.

Kod ATC:

C01BC04

INN (Nama Antarabangsa):

FLECAINIDA ACETATO

Dos:

100 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO

Komposisi:

FLECAINIDA ACETATO 100 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Flecainida

Ringkasan produk:

FLECAINIDA APOTEX 100 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (Blister Al/Al-Poliamida-PVC) Autorizado 22/12/2014 Sin notificación de comercialización - FLECAINIDA APOTEX 100 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (Blister aluminio/PVC-PVDC(60) Autorizado 22/12/2014 Comercializado - FLECAINIDA APOTEX 100 MG COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos (Blister Al/Al-Poliamida-PVC) Autorizado 22/12/2014 Sin notificación de comercialización - FLECAINIDA APOTEX 100 MG COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos (Blister aluminio/PVC-PVDC(60) Autorizado 22/12/2014 Comercializado

Status kebenaran:

Anulado

Tarikh kebenaran:

2014-12-22

Risalah maklumat

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLECAINIDA APOTEX 100 MG COMPRIMIDOS EFG
Acetato de flecainida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Flecainida Apotex y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Flecainida Apotex
3.
Cómo tomar Flecainida Apotex
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Flecainida Apotex
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLECAINIDA APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Flecainida pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antiarrítmicos.
E s t e medicamento está indicado en el tratamiento de diferentes
tipos de arritmias (alteraciones del ritmo y
frecuencia del corazón).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FLECAINIDA APOTEX
NO TOME FLECAINIDA APOTEX

Si es alérgico a flecainida o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Si presenta insuficiencia cardiaca, porque puede empeorar con la
flecainida.

Si ha tenido infarto de miocardio reciente porque flecainida puede
producir nuevas arritmias o
empeorar las ya existentes.

Si tiene alteraciones del ritmo del corazón (un tipo de bloqueos o
hace mucho tiempo que tiene
fibrilación auricular) o padece enfermedad de válvulas cardiacas,
porque flecainida puede producir
nuevas arritmias o empeorar las ya existentes.

Si ha tenido un shock cardiogénico o en caso de hipersensibilidad
conocida.

Si tiene s�

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Flecainida Apotex 100 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Flecainida Apotex contiene 100 mg de flecainida
acetato.
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos blancos o casi blancos, redondos, biconvexos, con barra de
rotura y marcados con “F” y
“100” en una cara.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
En pacientes con taquicardia supraventricular sin cardiopatía de
base, flecainida está indicado en:
o
Prevención:
-
Taquicardia Paroxística Supraventricular (TPSV).
-
Taquicardia auriculoventricular por reentrada nodal.
-
Síndrome de Wolf-Parkinson-White y condiciones similares con vías
accesorias de
conducción anterógrada o retrógrada.
-
Fibrilación/Flutter supraventriculares paroxísticos sintomáticos,
de forma especial
la fibrilación auricular paroxística.
o
Tratamiento:
-
Fibrilación Auricular asociada a la presencia de vías accesorias
(síndrome de
Wolf-Parkinson-White)
-
Reversión a ritmo sinusal de la Fibrilación/Flutter
supraventriculares paroxísticos
sintomáticos, de forma especial la fibrilación auricular
paroxística. Las arritmias
de inicio reciente responden más rápidamente. Flecainida oral o
intravenosa es
eficaz para la cardioversión de este tipo de arritmia.
-
Tratamiento y prevención de arritmias ventriculares perfectamente
documentadas y que, según
juicio clínico, pongan en peligro la vida del paciente:
o
Extrasístoles
Ventriculares
y/o
Taquicardia
Ventricular
no
sostenida
sintomáticas,
resistentes a otras terapias o cuando no se toleran otros
tratamientos.
o
Taquicardia Ventricular Sostenida sintomática.
El tratamiento de la arritmia ventricular con Flecainida Apotex debe
iniciarse en un hospital. No se
recomienda el uso de Flecainida Apotex en pacientes con arritmia
ventricular menos graves incluso si